Nowe badanie: tylko 5% terapii testowanych na zwierzętach uzyskuje aprobatę dla ludzi

WarsawNiedawne badanie wykazało, że jedynie 5% terapii testowanych na zwierzętach zostaje zatwierdzonych do stosowania u ludzi. Artykuł na ten temat został opublikowany 13 czerwca w czasopiśmie PLOS Biology. Naukowcy przeanalizowali 122 przeglądy systematyczne, aby sprawdzić, ile terapii przechodzi z testów na zwierzętach do badań na ludziach, a następnie trafia do badań klinicznych i uzyskuje ostateczne zatwierdzenie.

Wyniki pokazują istotny spadek na każdym etapie.

• 50% terapii przechodzi z badań na zwierzętach do jakiegokolwiek etapu badań klinicznych na ludziach.
• 40% dochodzi do etapu badań z randomizacją.
• 5% uzyskuje ostateczne zatwierdzenie regulacyjne.

Badanie objęło 367 terapii dotyczących 54 chorób u ludzi. Naukowcy odkryli, że w 86% przypadków wyniki badań na zwierzętach pokrywały się z wynikami badań na ludziach. To wskazuje, że większość wyników uzyskanych z badań na zwierzętach była podobna do tych w badaniach prowadzonych na ludziach.

Chociaż większość terapii spełnia wymagania, tylko nieliczne ostatecznie uzyskują zatwierdzenie. Czas przejścia z jednego etapu do następnego również ma duże znaczenie.

• 5 lat do rozpoczęcia badań z udziałem ludzi
• 7 lat do rozpoczęcia kontrolowanych badań randomizowanych
• 10 lat do uzyskania zgody regulacyjnej

Badacze zauważyli problemy w projektowaniu badań na zwierzętach i we wczesnych eksperymentach na ludziach. Zalecają stosowanie eksperymentów, które są silniejsze i mają szersze zastosowanie. Dzięki temu zwiększy się szansa na powodzenie w badaniach klinicznych oraz uzyskaniu ostatecznej aprobaty.

Benjamin Ineichen z Uniwersytetu w Zurychu wraz ze swoim zespołem zwraca uwagę na poważny problem z wprowadzaniem terapii z badań do praktyki medycznej. Choć badania na zwierzętach pomagają nam zrozumieć ludzkie choroby, uzyskanie akceptacji ze strony organów regulacyjnych jest bardzo trudne.

Zobacz również:

Dzisiaj · 01:15

Antyneutrina: nowy wymiar monitoringu reaktorów jądrowych

Badania na zwierzętach odgrywają kluczową rolę w badaniach podstawowych. Pozwalają zgłębiać wiedzę na temat chorób ludzkich oraz opracowywać nowe terapie. Niemniej jednak, niski wskaźnik sukcesu tych badań budzi obawy co do ich skuteczności oraz etyki wykorzystania zwierząt w badaniach naukowych.

Skuteczność na każdym etapie to istotne zmartwienie. Wiele terapii nie udaje się po pierwszych testach na ludziach, a inne są opóźniane w badaniach kontrolowanych. Tylko nieliczne docierają do ostatniego etapu uzyskania akceptacji przez władze.

Badacze przeanalizowali 122 przeglądy badań i ustalili, ile terapii przeszło do badań na ludziach, badań klinicznych z randomizacją oraz uzyskało aprobatę regulacyjną. Ponadto porównali wyniki badań na zwierzętach z wynikami badań na ludziach.

Badanie wykazuje, że opracowywanie nowych leków jest procesem czasochłonnym. Przejście od testów na zwierzętach do ich stosowania u ludzi jest powolne. Wyniki sugerują, że wprowadzenie wczesnych zmian mogłoby zwiększyć szanse powodzenia.

Lepsze projektowanie badań eksperymentalnych jest kluczowe dla zwiększenia skuteczności przenoszenia wyników badań na zwierzętach na leczenie ludzi. Może to zmniejszyć różnice między badaniami na zwierzętach a terapiami stosowanymi u ludzi, przynosząc korzyści zarówno zwierzętom laboratoryjnym, jak i pacjentom czekającym na nowe terapie. Wzbogacone projekty badań zaowocują lepszymi wynikami oraz sukcesem w warunkach klinicznych.

Analiza dostarcza jednoznacznych dowodów na temat obecnego stanu badań translacyjnych. Przedstawia proces od wczesnych testów aż po uzyskanie zgody regulacyjnej. Wyniki sugerują, że należy zmienić sposób przeprowadzania badań na zwierzętach oraz wczesnych badań klinicznych, aby zwiększyć skuteczność uzyskiwania aprobaty.