Nuevo estudio: Solo uno de cada 20 tratamientos en animales obtiene aprobación para uso humano

MadridUn estudio reciente reveló que solo el 5% de las terapias probadas en animales son aprobadas para su uso en humanos. Este estudio fue publicado el 13 de junio en la revista PLOS Biology. Los investigadores analizaron 122 revisiones sistemáticas para determinar cuántas terapias lograban avanzar desde las pruebas en animales hasta las pruebas en humanos, y posteriormente entraban en ensayos clínicos y obtención de la aprobación final.

Los resultados muestran una disminución significativa en cada etapa.

• El 50% de las terapias pasan de estudios en animales a cualquier estudio en humanos
• El 40% avanzan a ensayos clínicos controlados aleatorios
• El 5% llegan a obtener la aprobación regulatoria

El estudio analizó 367 tratamientos para 54 enfermedades humanas. Los investigadores descubrieron que el 86% de los estudios en animales concuerdan con los estudios en humanos. Esto demuestra que la mayoría de los resultados en estudios con animales fueron similares a los obtenidos en estudios con humanos.

Aunque la mayoría de las terapias cumplen con los requisitos, muy pocas son aprobadas al final. Además, el tiempo que se necesita para avanzar de una etapa a otra es considerable.

• 5 años hasta cualquier estudio en humanos
• 7 años hasta los ensayos controlados aleatorios
• 10 años hasta la aprobación regulatoria

Los investigadores identificaron problemas en el diseño de los estudios en animales y primeros humanos. Recomiendan utilizar experimentos más sólidos y de aplicación más amplia. Esto aumentará la probabilidad de éxito en los ensayos clínicos y la obtención de la aprobación final.

Benjamin Ineichen de la Universidad de Zúrich y su equipo señalan un problema significativo al convertir tratamientos de estudios en uso médico real. Aunque la investigación con animales nos ayuda a comprender las enfermedades humanas, lograr que estos tratamientos sean aprobados por los reguladores es muy complicado.

Lea también:

Ayer · 22:13

Nuevos retos al emprender en la industria de biomateriales

Los estudios en animales son fundamentales para la investigación básica. Nos permiten comprender enfermedades humanas y desarrollar nuevos tratamientos. Sin embargo, la baja tasa de éxito de estos estudios genera preocupaciones sobre su efectividad y la ética de usar animales en la investigación.

La efectividad en cada etapa es una preocupación importante. Muchos tratamientos no tienen éxito después de las primeras pruebas en humanos, y otros se retrasan durante las pruebas controladas. Solo un número muy reducido llega a la última fase de ser aprobados por las autoridades.

Los investigadores examinaron 122 revisiones de estudios y evaluaron cuántas terapias avanzaron a estudios en humanos, ensayos clínicos aleatorizados y la aprobación regulatoria. Además, compararon los resultados de los estudios en animales con los de los estudios en humanos.

El estudio demuestra que desarrollar nuevos medicamentos requiere mucho tiempo. Es un proceso lento pasar de las pruebas en animales al uso de los medicamentos en humanos. Los hallazgos sugieren que hacer modificaciones desde el principio podría aumentar las probabilidades de éxito.

El diseño experimental mejorado es fundamental para optimizar la aplicación de la investigación con animales a los seres humanos. Esto puede reducir la brecha entre los estudios en animales y los tratamientos humanos, beneficiando tanto a los animales de investigación como a los pacientes que esperan nuevas terapias. Diseños de estudio mejorados conducirán a mejores resultados y éxito en entornos clínicos.

El análisis ofrece evidencia clara sobre el estado actual de la investigación traslacional. Describe el proceso desde las pruebas iniciales hasta la obtención de la aprobación regulatoria. Los hallazgos sugieren que es necesario cambiar la manera en que se realizan los estudios con animales y los estudios clínicos tempranos para mejorar las tasas de aprobación.