新たな研究：動物試験を経た治療のうち、承認されるのはわずか5%

Tokyo最近の研究によると、動物で試験された治療法のうち、人間用に承認されるものはわずか5％に過ぎないことがわかりました。この研究は、PLOS Biology誌に6月13日に発表されました。研究者たちは、122の体系的レビューを調査し、動物試験から人間試験へ、そして臨床試験や最終的な承認に至った治療法がどのくらいあるのかを解析しました。

各段階で顕著な減少が見られる結果となりました。

動物実験を経た治療法のうち、人間を対象とした研究に移行するのは50%です。その中で、ランダム化比較試験に進むのは40%に過ぎません。そして、最終的に規制当局の承認を受ける治療法はわずか5%です。

この研究では、54のヒトの病気に対する367の治療法が調査されました。その結果、動物実験の86%がヒトの研究と一致していることが判明しました。これは、動物実験で得られた結果の大部分が、ヒトの研究結果と類似していることを示しています。

多くの治療法が条件を満たしているにもかかわらず、最終的に承認されるのはごくわずかです。また、各段階を進むのにもかなりの時間がかかります。

• 人間を対象とした試験までは5年
• ランダム化比較試験までは7年
• 規制当局の承認までは10年

研究者たちは、動物実験や初期の人間を対象とした研究の設計に問題があることに気付きました。彼らは、より強力で広く適用可能な実験を行うことを提案しています。これにより、人間での試験の成功の可能性が高まり、最終的な承認を得ることにつながるでしょう。

チューリッヒ大学のベンジャミン・イネイケン氏とそのチームは、研究から実際の医療への転用における主要な問題を指摘しています。動物を用いた研究は人間の疾患を理解するために役立ちますが、これらの治療法を規制当局から承認を得ることは非常に困難です。

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動物実験は基礎研究において重要な役割を果たしています。これらの研究は、人間の病気を理解し、新しい治療法を開発するのに役立ちます。しかしながら、その成功率が低いことから、これらの研究の有効性や動物の使用に関する倫理面での懸念が生じています。

各段階での効果性が大きな懸念事項です。多くの治療法は最初の人体試験で成功せず、また制御された試験で遅れを取ることがあります。最終的に当局からの承認を受けるのはごくわずかなものに過ぎません。

研究者たちは122の研究レビューを分析しました。どれだけの治療法が臨床試験や無作為化比較試験、そして規制の承認に進んだかを調査しました。また、動物実験の結果と人間の研究結果を比較しました。

研究によると、新薬の開発は多くの時間を要することが示されています。動物での試験から人間への応用までの過程は遅いものです。結果は、初期段階での変更が成功の可能性を高めることを示唆しています。

動物研究を人間に応用するためには、より良い実験デザインが不可欠です。これにより、動物研究と人間の治療のギャップを縮めることができ、研究動物と新しい治療法を待っている患者の双方に利益をもたらします。改善された研究デザインは、より良い結果を生み出し、臨床現場での成功につながります。

この分析は、翻訳研究の現状について明確な証拠を示しています。初期のテストから規制承認を得るまでのプロセスが描かれており、動物実験や初期臨床試験の方法を見直すことで、承認率を向上させる必要があるという結果が得られています。