Nuovo studio: solo il 5% delle terapie testate sugli animali viene approvato per l'uso umano

RomeUn recente studio ha rilevato che solo il 5% delle terapie testate sugli animali viene approvato per l'uso umano. Lo studio è stato pubblicato il 13 giugno sulla rivista PLOS Biology. I ricercatori hanno esaminato 122 revisioni sistematiche per determinare quante terapie passano dai test sugli animali a quelli sugli esseri umani, fino a entrare nelle sperimentazioni cliniche e ottenere l'approvazione finale.

I risultati indicano una notevole diminuzione in ogni fase.

• Il 50% delle terapie passa dagli studi sugli animali a quelli sull'uomo
• Il 40% arriva ai trial clinici randomizzati
• Il 5% ottiene l'approvazione regolatoria

Lo studio ha analizzato 367 trattamenti per 54 malattie umane. I ricercatori hanno scoperto che l'86% degli studi sugli animali ha avuto risultati corrispondenti agli studi sugli esseri umani. Questo dimostra che nella maggior parte dei casi i risultati degli studi sugli animali erano simili a quelli degli studi sugli esseri umani.

Nonostante la maggior parte delle terapie soddisfi i requisiti, pochissime vengono approvate alla fine. Anche il tempo necessario per passare da una fase all'altra è considerevole.

• 5 anni per arrivare agli esperimenti sull'uomo
• 7 anni per gli studi controllati randomizzati
• 10 anni per l'approvazione normativa

I ricercatori hanno riscontrato problemi nella progettazione degli studi sugli animali e sui primi esseri umani. Raccomandano di utilizzare esperimenti più robusti e ampiamente applicabili. Questo aumenterà le probabilità di successo nelle sperimentazioni umane e di ottenere l'approvazione finale.

Benjamin Ineichen dell'Università di Zurigo e il suo team evidenziano un problema significativo nel trasformare le cure studiate in vere e proprie applicazioni mediche. Nonostante la ricerca sugli animali ci aiuti a comprendere le malattie umane, ottenere l'approvazione delle autorità per questi trattamenti è estremamente complicato.

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Gli studi sugli animali sono fondamentali per la ricerca di base. Ci permettono di comprendere meglio le malattie umane e sviluppare nuovi trattamenti. Tuttavia, la bassa percentuale di successo di questi studi solleva dubbi sulla loro efficacia e sulle questioni etiche legate all'uso di animali per la ricerca.

L'efficacia in ogni fase è una grande preoccupazione. Molti trattamenti non hanno successo dopo i primi test sugli esseri umani e altri vengono ritardati durante le verifiche controllate. Solo un numero esiguo arriva all'ultima fase di approvazione da parte delle autorità.

I ricercatori hanno esaminato 122 revisioni di studi. Hanno verificato quante terapie sono passate agli studi umani, ai trial clinici randomizzati e all'approvazione regolatoria. Inoltre, hanno confrontato i risultati degli studi sugli animali con quelli degli studi umani.

Lo studio dimostra che lo sviluppo di nuovi farmaci richiede molto tempo. Si tratta di un processo lento che va dalla sperimentazione sugli animali all'utilizzo dei farmaci sugli esseri umani. I risultati suggeriscono che apportare modifiche nelle fasi iniziali potrebbe migliorare le probabilità di successo.

Un miglior design sperimentale è fondamentale per aumentare l'efficacia dell'applicazione della ricerca sugli animali agli esseri umani. Questo può ridurre il divario tra gli studi sugli animali e i trattamenti umani, portando benefici sia agli animali da laboratorio che ai pazienti in attesa di nuove terapie. Design di studio migliorati porteranno a risultati migliori e maggior successo in ambito clinico.

L'analisi offre prove evidenti sullo stato attuale della ricerca traslazionale. Traccia il percorso dalla sperimentazione iniziale fino all'ottenimento dell'approvazione regolatoria. I risultati indicano la necessità di modificare il modo in cui vengono condotti gli studi su animali e le prime fasi delle sperimentazioni cliniche per migliorare i tassi di approvazione.