새 연구: 동물 실험 치료제 중 20분의 1만 인가되어 인간 사용 허가받아

Seoul최근 연구에서 동물 실험을 거친 치료법 중에 인간에게 사용 허가를 받는 것은 단 5%에 불과하다는 결과가 나왔다. 이 연구는 PLOS Biology 저널에 6월 13일에 발표되었다. 연구진은 122개의 체계적인 검토를 분석하여, 얼마나 많은 치료법이 동물 실험에서 인간 실험으로, 그리고 최종 임상 시험과 승인을 통해 진행되는지를 조사했다.

결과는 각 단계에서의 감소가 현저함을 보여준다.

• 동물 연구에서 인간 대상 연구로 이어지는 치료법의 비율은 50%입니다.
• 그 중 40%는 무작위 대조 임상시험으로 진행됩니다.
• 최종적으로 5%만이 규제 승인을 받습니다.

이 연구는 54가지 인간 질병을 대상으로 한 367개의 치료법을 조사했습니다. 연구자들은 동물 실험 결과의 86%가 인간 실험 결과와 일치한다는 사실을 발견했습니다. 이는 대부분의 동물 실험 결과가 인간 실험 결과와 유사하다는 것을 보여줍니다.

대부분의 치료법이 요구 사항을 충족하지만, 결국 승인받는 것은 극히 일부에 불과하다. 각 단계에서 다음 단계로 넘어가는 데 소요되는 시간도 상당하다.

• 사람을 대상으로 한 연구까지 5년
• 무작위 대조 임상 시험까지 7년
• 규제 승인을 받기까지 10년

연구자들은 동물과 초기 인체 연구의 설계에서 문제점을 발견했습니다. 그들은 더 강력하고 널리 적용 가능한 실험들을 사용할 것을 권장합니다. 이는 인간 실험에서의 성공 가능성과 최종 승인 획득을 향상시킬 것입니다.

취리히 대학교의 벤자민 이네이헨 연구팀은 연구된 치료법을 실제 의료 현장에서 사용하는 데 큰 어려움이 있다는 점을 지적합니다. 동물 연구가 인간 질병에 대한 이해를 돕지만, 이러한 치료법을 규제 당국의 승인을 받는 것은 매우 어렵습니다.

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동물 실험은 기초 연구에 중요한 역할을 합니다. 이러한 연구들은 인간 질병을 이해하고 새로운 치료법을 개발하는 데 도움을 줍니다. 그러나 이러한 실험들의 낮은 성공률은 그 효과와 동물을 사용한 연구의 윤리성에 대한 우려를 제기합니다.

각 단계에서의 효과는 큰 문제입니다. 많은 치료법이 최초의 인체 시험 후 성공하지 못하며, 다른 것들은 조정된 시험에서 지연됩니다. 극소수만이 승인 기관의 최종 승인을 받는 단계에 도달합니다.

연구진은 122개의 연구 리뷰를 분석했습니다. 몇 가지 치료법이 인간 대상 연구, 무작위 대조 임상 시험, 규제 승인으로 이어졌는지를 점검했습니다. 또한 동물 실험 결과를 인간 연구 결과와 비교했습니다.

연구에 따르면 새로운 약물을 개발하는 데는 많은 시간이 걸립니다. 동물 실험에서 인간에게 사용하기까지의 과정은 더디게 진행됩니다. 연구 결과는 초기에 변화를 주는 것이 성공 가능성을 높일 수 있음을 시사합니다.

동물 연구를 인간에게 잘 적용하기 위해서는 더 나은 실험 설계가 필요합니다. 이것은 동물 연구와 인간 치료 사이의 격차를 줄이고, 연구 대상 동물과 새로운 치료법을 기다리는 환자 모두에게 이로움을 줄 수 있습니다. 향상된 연구 설계는 임상 환경에서 더 나은 결과와 성공으로 이어질 것입니다.

이 분석은 현재의 전임상 연구 상태에 대한 명확한 증거를 제공합니다. 초기 실험 단계부터 규제 승인에 이르는 과정을 설명하고 있습니다. 연구 결과는 동물 실험과 초기 임상 연구의 방식을 변경하여 승인율을 높일 필요가 있음을 시사합니다.