Ny studie: Endast en av 20 djurtestade terapier godkänns för mänsklig användning

StockholmEn ny studie har visat att endast 5 % av de terapier som testas på djur blir godkända för användning på människor. Studien publicerades den 13 juni i tidskriften PLOS Biology. Forskarna granskade 122 systematiska översikter för att se hur många terapier som gick vidare från djurtester till tester på människor och sedan vidare in i kliniska prövningar och slutlig godkännande.

Resultaten visar en tydlig minskning i varje steg.

Ungefär hälften av alla terapier går från djurstudier till någon form av mänsklig studie. Cirka 40% fortsätter till randomiserade kontrollerade studier, medan endast 5% uppnår regulatoriskt godkännande.

Studien undersökte 367 behandlingar för 54 mänskliga sjukdomar. Forskarna upptäckte att 86% av djurstudierna överensstämde med mänskliga studier. Detta indikerar att resultaten i djurstudierna för det mesta liknade dem i studier på människor.

Trots att de flesta behandlingar uppfyller kraven, är det väldigt få som slutligen blir godkända. Det tar också avsevärt mycket tid att avancera från en fas till nästa.

• 5 år kvar tills studier på människor kan genomföras
• 7 år kvar till randomiserade kontrollerade studier
• 10 år kvar till att få godkännande från myndigheter

Forskarna upptäckte problem med utformningen av djurstudier och tidiga studier på människor. De rekommenderar att använda starkare och mer allmänt tillämpbara experiment. Detta kommer att öka chanserna för framgång i mänskliga försök och få slutgiltigt godkännande.

Benjamin Ineichen vid universitetet i Zürich och hans team pekar på ett stort problem med att omvandla behandlingar från studier till verklig medicinsk användning. Även om forskning på djur hjälper oss att förstå mänskliga sjukdomar, är det mycket svårt att få dessa behandlingar godkända av regulatoriska myndigheter.

Läs också:

Idag · 03:13

Utmaningar inom bioproduktion: att starta ett framgångsrikt biomaterialföretag

Djurstudier är viktiga för grundforskning. De hjälper oss att förstå mänskliga sjukdomar och utveckla nya behandlingar. Trots det väcker den låga framgångsgraden frågor om deras effektivitet och de etiska aspekterna av att använda djur för forskning.

Effektivitet i varje steg är en stor oro. Många behandlingar misslyckas efter de första testerna på människor, och andra fördröjs under kontrollerade tester. Endast ett mycket litet antal når det sista steget att bli godkända av myndigheterna.

Forskarna undersökte 122 granskade studier. De utvärderade hur många terapier som gått vidare till studier på människor, randomiserade kontrollerade tester och fått godkännande av myndigheter. De jämförde även resultaten från djurstudier med de från studier på människor.

Studien visar att det tar lång tid att utveckla nya läkemedel. Det är en utdragen process att gå från djurförsök till användning av läkemedlen hos människor. Resultaten antyder att genom att göra förändringar i ett tidigt skede kan man öka chanserna för framgång.

En förbättrad design av experiment är avgörande för att öka överföringsvärdet av djurforskning till mänskliga tillämpningar. Detta kan minska avståndet mellan djurstudier och behandlingar för människor samt gynna både försöksdjur och patienter som väntar på nya terapier. Förbättrade studiometoder kommer att leda till bättre resultat och framgång i kliniska miljöer.

Analysen ger tydliga bevis på det nuvarande läget för translationell forskning. Den beskriver processen från tidiga tester till erhållande av regulatoriskt godkännande. Slutsatserna antyder att det finns ett behov av att förändra hur djurstudier och tidiga kliniska studier genomförs för att öka godkännandet.