Nieuw onderzoek: slechts 1 op de 20 diergeteste therapieën krijgt goedkeuring voor menselijk gebruik

AmsterdamUit een recent onderzoek blijkt dat slechts 5% van de op dieren geteste therapieën wordt goedgekeurd voor gebruik bij mensen. De studie, gepubliceerd op 13 juni in het tijdschrift PLOS Biology, analyseerde 122 systematische reviews om te onderzoeken hoeveel therapieën de stap maken van dierproeven naar tests bij mensen, en vervolgens naar klinische proeven en uiteindelijke goedkeuring.

De resultaten tonen een duidelijke afname in elke fase aan.

• 50% van de behandelingen gaan van dierproeven naar enige vorm van menselijke studie
• 40% bereiken de fase van gerandomiseerde gecontroleerde proeven
• 5% krijgt uiteindelijk goedkeuring van de regelgevende instanties

De studie onderzocht 367 behandelingen voor 54 menselijke ziektes. De onderzoekers ontdekten dat 86% van de dierproeven overeenkwam met de resultaten uit de menselijke studies. Dit toont aan dat de meeste uitkomsten in dierexperimenten vergelijkbaar waren met die in menselijke studies.

Hoewel de meeste therapieën aan de eisen voldoen, worden uiteindelijk maar weinig goedgekeurd. Ook de tijd die nodig is om van de ene fase naar de volgende te gaan, is aanzienlijk.

• 5 jaar tot enig menselijk onderzoek
• 7 jaar tot gerandomiseerde gecontroleerde proeven
• 10 jaar tot goedkeuring door de regelgevende instanties

De onderzoekers ontdekten problemen in het ontwerp van studies met dieren en vroege menselijke proeven. Ze adviseren het gebruik van stevigere en meer algemeen toepasbare experimenten. Dit zal de kans op succes in menselijke proeven en het verkrijgen van uiteindelijke goedkeuring vergroten.

Benjamin Ineichen van de Universiteit van Zürich en zijn team wijzen op een groot probleem bij het omzetten van studies naar daadwerkelijke medische toepassingen. Hoewel dieronderzoek ons helpt om menselijke ziekten te begrijpen, is het bijzonder lastig om deze behandelingen door de toezichthouders goedgekeurd te krijgen.

Lees ook:

Vandaag · 03:13

Uitdagingen bij start biomaterialenbedrijf: onverwachte hindernissen

Dierstudies zijn cruciaal voor fundamenteel onderzoek. Ze helpen ons om menselijke ziektes te begrijpen en nieuwe behandelingen te ontwikkelen. Toch roept de lage succesratio van deze studies vragen op over hun doeltreffendheid en de ethiek van het gebruik van dieren voor onderzoek.

Effectiviteit in elke fase is een grote zorg. Veel behandelingen slagen niet na de eerste proeven met mensen en anderen worden vertraagd tijdens gecontroleerde testen. Slechts een klein aantal bereikt de laatste stap van goedkeuring door de autoriteiten.

De onderzoekers onderzochten 122 beoordelingen van studies. Ze keken hoeveel therapieën doorgingen naar studies met mensen, gerandomiseerde gecontroleerde proeven en regulatoire goedkeuring. Ze vergeleken ook de resultaten van dierstudies met die van onderzoeken met mensen.

Uit het onderzoek blijkt dat het ontwikkelen van nieuwe medicijnen veel tijd vergt. Het proces van dierproeven naar het gebruik bij mensen verloopt traag. De resultaten suggereren dat het aanbrengen van wijzigingen in een vroeg stadium de kans op succes kan vergroten.

Een beter experimenteel ontwerp is essentieel voor het verbeteren van de toepasbaarheid van dieronderzoek op mensen. Dit kan de kloof tussen dierstudies en menselijke behandelingen verkleinen en zowel onderzoeksdieren als patiënten die op nieuwe therapieën wachten ten goede komen. Verbeterde studieontwerpen zullen leiden tot betere resultaten en succes in klinische omgevingen.

De analyse geeft duidelijk inzicht in de huidige staat van translationeel onderzoek. Het beschrijft het proces van vroege testen tot het verkrijgen van regelgevende goedkeuring. De bevindingen wijzen erop dat we de manier waarop dier- en vroege klinische studies worden uitgevoerd, moeten aanpassen om goedkeuringspercentages te verhogen.