Studio: prove sul cancro escludono ingiustamente partecipanti africani/mediorientali, maggiore disuguaglianza nelle cure

RomeStudi: Sperimentazioni su farmaci contro il cancro escludono ingiustamente persone di origine africana o mediorientale.

Secondo una nuova ricerca condotta dal Dana-Farber Cancer Institute e dalla Queen Mary University di Londra, le sperimentazioni cliniche per nuovi farmaci antitumorali stanno escludendo ingiustamente persone di origine africana o mediorientale. Gli studiosi hanno scoperto che molti partecipanti con il fenotipo Duffy-null vengono respinti. Questo fenotipo, comune nelle popolazioni africane e mediorientali, mostra un numero inferiore di neutrofili nei test del sangue. Tuttavia, ciò non è dovuto a una mancanza di neutrofili, ma al fatto che queste cellule si trovano generalmente in altri tessuti del corpo. I requisiti attuali per i livelli di neutrofili nei trial clinici si basano principalmente su studi condotti su persone di origine europea e non tengono conto di questa differenza.

Il fenotipo Duffy-null è cruciale nei trial clinici e nelle linee guida terapeutiche. Una ricerca su 289 studi di fase III riguardanti i cinque tumori più comuni negli Stati Uniti e nel Regno Unito—prostata, seno, colon-retto, polmone e melanoma—ha rivelato che:

• Il 76,5% degli studi clinici ha escluso pazienti con conte ematiche di neutrofili normali per il fenotipo Duffy-null.
• Nei trial sul cancro colorettale, il tasso di esclusione ha raggiunto l'86,4%.
• Anche gli studi per terapie ormonali, che solitamente non abbassano i livelli di neutrofili, hanno mostrato tassi di esclusione significativi.

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Le linee guida terapeutiche del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e le dosi dei farmaci approvate dalla FDA sono influenzate da studi clinici viziati. I ricercatori hanno scoperto che oltre la metà di questi studi ha richiesto una riduzione delle dosi dei farmaci, ritardi o la sospensione del trattamento se il conteggio dei neutrofili di un paziente scendeva sotto un certo livello. Tuttavia, questa soglia non tiene conto dell'intervallo normale per le persone con genetica Duffy-null. Di conseguenza, questi pazienti potrebbero ricevere cure meno efficaci, compromettendo le loro possibilità di sopravvivenza.

Questo porta a una disuguaglianza nell'assistenza sanitaria. Le persone con il tratto Duffy-null hanno naturalmente un numero inferiore di neutrofili, il che potrebbe portarle a essere escluse da importanti studi clinici e a ricevere trattamenti meno efficaci successivamente. Utilizzare gli stessi standard di conteggio dei neutrofili per tutti mette questi gruppi in una posizione di svantaggio, aggravando le disuguaglianze nella cura e nei risultati per il cancro.

Lo studio sollecita un'azione tempestiva per risolvere il problema. I partecipanti alle sperimentazioni cliniche dovrebbero essere testati per il gene di tipo Duffy-null. Se i loro conteggi di neutrofili sono normali per il loro tipo genetico, dovrebbero rimanere nelle sperimentazioni senza riduzioni delle dosi. Risolvere questa questione permetterà una partecipazione più equa alle sperimentazioni cliniche e contribuirà a trovare migliori trattamenti per il cancro per tutti i gruppi. Rivisitare studi passati è anche cruciale per confermare che le dosi standard siano sicure ed efficaci per chi era stato precedentemente escluso. Affrontare questo passaggio è fondamentale per garantire trattamenti oncologici equi e una ricerca medica inclusiva.