新研究：白血球数の規定でがん治験にアフリカ/中東人が不利かも

Tokyo新しい研究によれば、新しい癌治療薬の臨床試験はアフリカ系や中東系の人々を不当に排除していることが明らかになりました。ダナ・ファーバー癌研究所とロンドン大学クイーン・メアリー校の研究者たちが発見したのは、多くの参加者が「ダフィー欠損表現型」であるために試験への参加を断られているということです。この表現型はアフリカや中東地域の人々に一般的で、血液検査で好中球の数が少なく見えるという特徴があります。しかし、これは好中球が不足しているわけではなく、これらの細胞が通常、他の体組織に存在しているためです。現在の試験の好中球基準は主にヨーロッパ系の人々の研究をもとにしているため、この違いが考慮されていません。

ダフィーヌル表現型は、臨床試験や治療ガイドラインにおいて重要な役割を果たしています。ある研究では、アメリカとイギリスで最も一般的な癌である前立腺癌、乳癌、大腸癌、肺癌、及びメラノーマに関する289件の第III相試験を調査し、以下のことを発見しました。

• 試験の76.5%は、ダフィーヌル表現型で正常な血中好中球数を持つ患者を除外していました。
• 特に大腸がんの試験では、除外率が86.4%と高かったです。
• 通常、好中球数を減少させないホルモン療法の試験でも、除外率が高い傾向が見られました。

全国総合がんネットワーク（NCCN）の治療ガイドラインやFDAが承認した薬剤の投与量は、偏った臨床試験によって影響を受けています。研究者たちは、これらの試験の半数以上が、患者の好中球数があるレベルを下回った場合に薬剤の投与量を減らすか、治療を遅らせる、あるいは中止することを必要としていることを発見しました。しかしこの基準はダフィーヌル遺伝子を持つ人々の正常範囲を考慮していません。その結果、これらの患者は効果が弱い治療を受ける可能性があり、生存率に悪影響を及ぼすことがあります。

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これにより、医療の不平等が生じます。Duffy-null特性を持つ人々は、自然に好中球の数が少ないため、重要な臨床試験から排除され、結果的に効果の低い治療を受ける可能性があります。好中球の基準値をすべての人に対して同一に設定することで、これらのグループは不利な立場に置かれ、がんの治療やその成果における格差が悪化します。

この研究は、この問題を迅速に解決する必要があると訴えています。臨床試験に参加する人々は、ダフィー・ヌル遺伝子型を検査すべきです。もし彼らの遺伝子型にとって好中球数が正常であれば、試験に留まり、薬の投与量を減らされないようにするべきです。この問題を解決することで、すべての集団が平等に臨床試験に参加できるようになるとともに、より良い癌治療法が見つかる可能性が高まります。過去の研究を振り返ることもまた重要であり、これにより、以前排除されていた人々にとって標準的な投与量が安全で効果的であることを確認できます。この問題への対処は、公平な癌治療と医学研究に向けた重要な一歩です。