Nowe badanie: badania nad rakiem mogą niesprawiedliwie wykluczać uczestników z Afryki i Bliskiego Wschodu

WarsawBadania kliniczne nowych leków przeciwnowotworowych niesprawiedliwie wykluczają osoby pochodzenia afrykańskiego lub bliskowschodniego, jak wynika z najnowszego badania. Naukowcy z Dana-Farber Cancer Institute oraz Queen Mary University of London odkryli, że wielu uczestników z fenotypem Duffy-null jest odrzucanych z tych badań. Ten fenotyp, powszechny w populacjach afrykańskich i bliskowschodnich, charakteryzuje się niższą liczbą neutrofili w badaniach krwi. Nie wynika to jednak z braku neutrofili, lecz z ich obecności w innych tkankach ciała. Obecne wymagania dotyczące poziomów neutrofili w badaniach opierają się głównie na danych z populacji europejskiej i nie uwzględniają tej różnicy.

Fenotyp Duffy-null odgrywa istotną rolę w badaniach klinicznych i wytycznych terapeutycznych. Badanie przeanalizowało 289 badań III fazy dotyczących pięciu najczęstszych nowotworów w USA i Wielkiej Brytanii – rak prostaty, piersi, jelita grubego, płuc oraz czerniak – i wykazało, że:

• W 76,5% badań wykluczono pacjentów, u których liczba neutrofili we krwi była prawidłowa dla fenotypu Duffy-null.
• Szczególnie wysoki wskaźnik wykluczeń odnotowano w badaniach dotyczących raka jelita grubego, wynoszący 86,4%.
• Nawet w badaniach nad terapiami hormonalnymi, które zazwyczaj nie obniżają liczby neutrofili, zanotowano znaczące wskaźniki wykluczeń.

Wytyczne dotyczące leczenia od National Comprehensive Cancer Network (NCCN) oraz zalecenia dotyczące dawkowania leków zatwierdzone przez FDA są wpływane przez tendencyjne badania kliniczne. Badacze odkryli, że w ponad połowie tych badań konieczne było zmniejszenie dawek leków, opóźnienia lub przerwanie leczenia, jeżeli liczba neutrofili u pacjenta spadła poniżej określonego poziomu. Jednak ten próg nie uwzględnia normalnego zakresu dla osób z genotypem Duffy-null. W rezultacie ci pacjenci mogą otrzymywać mniej skuteczne leczenie, co może negatywnie wpłynąć na ich szanse na przeżycie.

Zobacz również:

Dzisiaj · 13:15

Nowe kwantowe podejście zwiększa efektywność systemów TPV, przekształcając ciepło w energię elektryczną

Prowadzi to do nierówności w opiece zdrowotnej. Osoby z brakiem genu Duffy mają naturalnie niższe liczby neutrofili, co może skutkować ich wykluczeniem z ważnych badań klinicznych oraz otrzymywaniem mniej skutecznych terapii później. Stosowanie tych samych standardów liczby neutrofili dla wszystkich stawia te grupy w niekorzystnej sytuacji, pogłębiając nierówności w opiece onkologicznej i wynikach leczenia.

Badanie wzywa do szybkiego działania w celu rozwiązania tego problemu. Uczestnicy badań klinicznych powinni być testowani pod kątem obecności genu Duffy-null. Jeśli ich liczba neutrofili jest odpowiednia dla ich typu genowego, powinni pozostać w badaniach i nie zmniejszać dawek leków. Poprawienie tego umożliwi bardziej równy udział w badaniach klinicznych i pomoże znaleźć lepsze terapie nowotworowe dla wszystkich grup. Ważne jest też przeanalizowanie poprzednich badań, aby potwierdzić, że standardowe dawki są bezpieczne i skuteczne dla osób wcześniej pomijanych. Rozwiązanie tego jest kluczowym krokiem w kierunku sprawiedliwego leczenia nowotworów i badań medycznych.