Nuevo estudio denuncia exclusión injusta de africanos y medioorientales en ensayos de cáncer

MadridEnsayos clínicos sobre nuevos fármacos contra el cáncer discriminan a personas de ascendencia africana y del Medio Oriente, según un estudio reciente. Investigadores del Dana-Farber Cancer Institute y de la Universidad Queen Mary de Londres encontraron que muchos participantes con el fenotipo Duffy-nulo son rechazados. Este fenotipo, frecuente en poblaciones africanas y del Medio Oriente, muestra recuentos bajos de neutrófilos en los análisis de sangre. Sin embargo, esto no se debe a una falta de neutrófilos, sino porque estas células suelen estar en otros tejidos del cuerpo. Los requisitos actuales de los ensayos para los niveles de neutrófilos se basan principalmente en estudios de personas de ascendencia europea y no consideran esta diferencia.

El fenotipo Duffy-nulo tiene un papel crucial en los ensayos clínicos y las directrices de tratamiento. Un estudio analizó 289 ensayos de fase III para los cinco cánceres más comunes en EE.UU. y el Reino Unido—próstata, mama, colorrectal, pulmón y melanoma—y descubrió que:

• El 76.5% de los ensayos excluyeron a pacientes cuyos recuentos de neutrófilos en la sangre eran normales para el fenotipo Duffy-nulo.
• La tasa de exclusión fue especialmente alta en los ensayos de cáncer colorrectal, alcanzando el 86.4%.
• Incluso los ensayos para terapias hormonales, que generalmente no reducen los recuentos de neutrófilos, tuvieron tasas de exclusión significativas.

Las directrices de tratamiento del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) y las recomendaciones de dosis aprobadas por la FDA están influenciadas por ensayos clínicos sesgados. Investigadores descubrieron que más de la mitad de estos ensayos requieren reducir las dosis de los medicamentos, demorar o detener el tratamiento si el recuento de neutrófilos del paciente cae por debajo de cierto nivel. Sin embargo, este umbral no toma en cuenta el rango normal para personas con genética Duffy-nula. Como resultado, estos pacientes podrían recibir un tratamiento menos eficaz, lo que podría perjudicar sus probabilidades de supervivencia.

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Esto conduce a una atención médica desigual. Las personas con la característica Duffy-null tienen naturalmente una cantidad menor de neutrófilos, lo cual podría hacer que sean excluidas de ensayos clínicos importantes y, posteriormente, reciban tratamientos menos efectivos. Utilizar los mismos estándares de conteo de neutrófilos para todos pone a estos grupos en desventaja, agravando las desigualdades en la atención y resultados del cáncer.

El estudio enfatiza la necesidad de una acción inmediata para resolver este problema. Las personas en ensayos clínicos deben ser evaluadas para detectar el genotipo Duffy-null. Si sus recuentos de neutrófilos son normales para su tipo de gen, deben continuar en los ensayos y no reducir sus dosis de medicación. Solucionar este inconveniente permitirá una participación más equitativa en los ensayos clínicos y ayudará a encontrar mejores tratamientos contra el cáncer para todos los grupos. También es crucial revisar estudios anteriores para confirmar que las dosis estándar son seguras y efectivas para aquellos previamente excluidos. Resolver esto es un paso clave hacia un tratamiento contra el cáncer y una investigación médica justa.