FDA genehmigt bahnbrechendes Nasenspray gegen schwere Allergien

BerlinDie FDA hat ein neues Nasenspray von ARS Pharmaceuticals zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen zugelassen. Dieses Spray bietet eine nadelfreie Alternative zum herkömmlichen EpiPen und ist für Erwachsene und ältere Kinder gedacht, die unter lebensbedrohlichen allergischen Reaktionen, auch Anaphylaxie genannt, leiden.

Anaphylaxie kann plötzlich und unerwartet auftreten, wenn das Immunsystem auf eine Fremdsubstanz wie Lebensmittel, Insektenstiche oder Medikamente reagiert. Zu den Symptomen zählen:

• Quaddeln
• Schwellungen
• Juckreiz
• Erbrechen
• Atembeschwerden

Das neue Gerät, namens Neffy, soll die Behandlung für die geschätzten 33 bis 45 Millionen Amerikaner mit schweren Allergien erleichtern. Jährlich suchen etwa 30.000 Menschen aufgrund von Anaphylaxie die Notaufnahme auf, was zu über 2.000 Krankenhausaufenthalten und mehr als 230 Todesfällen führt.

Neffy könnte die Behandlung schwerer Allergien revolutionieren. Dr. Thomas Casale von der Universität Süd-Florida erklärte, dass viele Menschen ihre EpiPen-Rezepte nie abholen. Selbst wenn sie einen EpiPen besitzen, wenden sie ihn oft falsch an. Dies verdeutlicht den Bedarf an einer einfach zu verwendenden Behandlung.

Dieses Nasenspray ist für Personen ab einem Gewicht von 30 kg. Eine Dosis wird in ein Nasenloch gesprüht. Verbessern sich die Symptome nicht, kann eine zweite Dosis verabreicht werden. Dies ist viel einfacher als die Anwendung eines Autoinjektors, der sorgfältige Handhabung erfordert und für Kinder und ihre Betreuer belastend sein kann.

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Der herkömmliche Einsatz von Epinephrin-Injektionen bringt Schwierigkeiten mit sich. Kinder haben oft Angst und Eltern müssen sie manchmal festhalten, um die Spritze zu verabreichen, was zu weiteren Verletzungen wie Schnittwunden führen kann, die genäht werden müssen. Jedes Jahr verletzen sich etwa 3.500 Betreuer unbeabsichtigt mit Auto-Injektoren, so ARS.

Für Familien, die mit schweren Allergien zu kämpfen haben, ist die Zulassung des Neffy-Nasensprays von großer Bedeutung. Dr. Kelly Cleary, Kinderärztin und Direktorin bei Food Allergy Research & Education, erklärte, dass die neue Behandlung das Leben erheblich verändern könnte. Sie wies darauf hin, wie viel Angst und Zurückhaltung Menschen empfinden, wenn sie in Notfällen Injektionen verwenden müssen.

Priscilla Hernandez, eine Mutter aus Kalifornien, erzählte, wie ihr Sohn Zacky Angst verspürte, als er in der Schule eine allergische Reaktion hatte. Sie erklärte, dass ihm eine Spritze zu geben seine Angst noch verstärkte. Mit der Zulassung von Neffy hat ihr Sohn nun eine stressfreiere Option.

Die FDA-Zulassung markiert einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung schwerer Allergien. Neffy unterscheidet sich dadurch, dass es die Probleme und Fehler vermeidet, die häufig mit Autoinjektoren einhergehen. Obwohl Epinephrin bereits seit 1901 bekannt ist, stellt die Verwendung eines Nasensprays zur Verabreichung eine neue Methode dar. Beamte von ARS bestätigten, dass das Nasenspray effektiv ist, indem sie seine Wirkung auf biologische Marker mit denen aktueller Behandlungen verglichen.

Die neue Methode zielt darauf ab, die Sicherheit für viele Menschen und ihre Familien zu verbessern. Dank des nadelfreien Designs kann diese Lösung in Notfällen schnell und korrekt angewendet werden, was potenziell jedes Jahr mehr Leben retten könnte.