FDA aprova spray nasal inovador para alergias graves

São PauloA FDA acaba de aprovar um novo spray nasal da ARS Pharmaceuticals para tratar reações alérgicas graves. Este spray oferece uma alternativa sem agulhas em vez do tradicional EpiPen. É destinado a adultos e crianças mais velhas que sofrem de reações alérgicas potencialmente fatais chamadas anafilaxia.

Anafilaxia pode ocorrer de forma repentina e inesperada quando o sistema imunológico reage a substâncias estranhas como alimentos, picadas de insetos ou medicamentos. Os sintomas incluem:

• Urticária
• Inchaço
• Coceira
• Vômitos
• Dificuldade para respirar

O novo dispositivo, chamado Neffy, visa facilitar o tratamento para os estimados 33 a 45 milhões de americanos com alergias severas. Aproximadamente 30.000 pessoas vão às emergências por anafilaxia a cada ano, resultando em mais de 2.000 hospitalizações e mais de 230 mortes.

Neffy pode revolucionar o tratamento de alergias severas. Segundo o Dr. Thomas Casale da Universidade do Sul da Flórida, muitas pessoas nunca chegam a pegar suas prescrições de EpiPen. E mesmo quando têm o medicamento em mãos, frequentemente o usam de forma incorreta. Isso destaca a necessidade de um tratamento que seja mais fácil de usar.

Esse spray nasal é destinado a pessoas com 30 kg ou mais. A aplicação é feita com um jato em uma narina. Se os sintomas persistirem, pode-se administrar uma segunda dose. O uso do spray é bem mais simples do que o de um auto-injetor, que requer manuseio cuidadoso e pode ser perturbador tanto para crianças quanto para seus cuidadores.

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O método tradicional de administrar injeções de epinefrina apresenta problemas. As crianças podem ficar assustadas, e os pais às vezes precisam segurá-las para aplicar a injeção, o que pode causar outros ferimentos, como cortes que necessitam de pontos. Cerca de 3.500 cuidadores se machucam acidentalmente com auto-injetores a cada ano, de acordo com a ARS.

Para famílias que lidam com alergias severas, a aprovação do spray nasal Neffy é crucial. A Dra. Kelly Cleary, pediatra e diretora da Food Allergy Research & Education, afirmou que o novo tratamento pode transformar vidas de maneira significativa. Ela destacou a ansiedade e a hesitação que muitos sentem ao usar injeções em emergências.

Priscilla Hernandez, uma mãe da Califórnia, contou como seu filho Zacky ficou apavorado ao ter uma reação alérgica na escola. Ela mencionou que aplicar uma injeção nele o deixava ainda mais nervoso. Com a aprovação da Neffy, seu filho agora terá uma opção menos estressante.

A aprovação da FDA marca um avanço significativo no tratamento de alergias graves. O Neffy se destaca por evitar os problemas e erros comuns em auto-injetores. Embora a epinefrina esteja em uso desde 1901, a aplicação por spray nasal é uma abordagem inovadora. Representantes da ARS confirmaram a eficácia do spray nasal comparando seus efeitos em marcadores biológicos com os tratamentos atuais.

Este novo método busca oferecer maior segurança para muitas pessoas e suas famílias. O design sem agulha pode garantir o uso rápido e correto em emergências, potencialmente salvando mais vidas a cada ano.