FDA, 혁신적인 심각한 알레르기 비상용 스프레이 승인

SeoulFDA는 ARS 제약에서 개발한 새로운 비강 스프레이를 심각한 알레르기 반응 치료용으로 승인했습니다. 이 스프레이는 전통적인 에피펜 대신 주사 없는 대안을 제공합니다. 이는 성인과 나이가 많은 어린이의 생명을 위협하는 알레르기 반응인 아나필락시스에 사용할 목적으로 만들어졌습니다.

아나필락시스는 음식, 곤충의 쏘임, 약물과 같은 외부 물질에 대해 면역 체계가 반응할 때 갑작스럽고 예상치 않게 발생할 수 있습니다. 증상으로는 두드러기, 부기, 가려움, 구토, 호흡 곤란 등이 있습니다.

새롭게 개발된 장치인 Neffy는 중증 알레르기가 있는 3천3백만에서 4천5백만의 미국인들에게 치료를 더 쉽게 제공하기 위해 설계되었습니다. 매년 약 3만 명이 아나필락시스로 응급실을 방문하며, 이로 인해 2천 건 이상의 입원과 230건 이상의 사망이 발생합니다.

네피는 심각한 알레르기 치료 방식을 개선할 수 있습니다. 사우스 플로리다 대학교의 토마스 카세일 박사에 따르면 많은 사람들이 그들의 에피펜 처방전을 받지 않는다고 합니다. 심지어 가지고 있더라도, 종종 잘못된 방법으로 사용한다고 합니다. 이는 사용하기 쉬운 치료법이 필요하다는 것을 보여줍니다.

이 비강 스프레이는 최소 66파운드 이상인 사람들을 위한 것입니다. 한 번의 복용량은 한쪽 콧구멍에 분사합니다. 증상이 호전되지 않으면 두 번째 복용량을 투여할 수 있습니다. 이는 자가 주사기를 사용하는 것보다 훨씬 쉽고, 주의가 필요한 사용법으로 인해 어린이와 보호자에게 스트레스를 줄 수 있는 점에서 더 편리합니다.

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에피네프린 주사를 주는 전통적인 방법에는 문제가 있습니다. 아이들은 겁을 먹을 수 있고, 부모들이 주사를 놓기 위해 아이들을 잡아줘야 할 때가 있는데, 이 과정에서 자칫하면 봉합이 필요한 상처와 같은 부상을 입을 수 있습니다. ARS에 따르면, 매년 약 3,500명의 간병인이 자동주사기 사용 중 실수로 다치고 있습니다.

심각한 알레르기를 관리하는 가족들에게 네피 비강 스프레이의 승인은 매우 중요합니다. 소아과 의사이자 식품 알레르기 연구 및 교육기관의 디렉터인 켈리 클리어리 박사는 새로운 치료법이 삶에 큰 변화를 가져올 수 있다고 말했습니다. 그녀는 비상 상황에서 주사를 사용하는 것에 대한 걱정과 꺼림칙함을 사람들이 느낀다고 지적했습니다.

캘리포니아에 거주하는 엄마 프리실라 에르난데스는 아들 잭키가 학교에서 알레르기 반응을 보였을 때 무서워했던 경험을 이야기했습니다. 그녀는 아이에게 주사를 놓는 것이 그를 더욱 불안하게 만들었다고 설명했습니다. 네피의 승인에 따라, 이제 그녀의 아들은 스트레스를 덜 받는 방법을 사용할 수 있게 되었습니다.

FDA의 승인으로 중증 알레르기 치료에 중요한 진전을 이루었습니다. Neffy는 자동 주사기에서 자주 발생하는 문제와 실수를 피할 수 있는 점이 다릅니다. 에피네프린은 1901년부터 사용되어 왔지만, 비강 스프레이로 이를 전달하는 것은 새로운 방식입니다. ARS 관계자들은 비강 스프레이가 현재 치료법과 비교해 생물학적 지표에 미치는 효과가 우수하다고 확인했습니다.

이 새로운 방법은 많은 사람들과 그들의 가족에게 더 나은 안전과 보안을 제공하고자 합니다. 주사바늘이 없는 디자인 덕분에, 긴급 상황에서 빠르고 정확하게 사용될 수 있어, 매년 더 많은 생명을 구할 수 있습니다.