Aprobado revolucionario espray nasal para alergias severas por la FDA

MadridLa FDA ha dado luz verde a un nuevo aerosol nasal de ARS Pharmaceuticals para tratar reacciones alérgicas graves. Este spray ofrece una alternativa sin agujas en lugar del tradicional EpiPen. Está destinado a adultos y niños mayores que sufren reacciones alérgicas potencialmente mortales conocidas como anafilaxia.

La anafilaxia puede ocurrir de manera repentina e inesperada cuando el sistema inmunológico reacciona a una sustancia extraña, como alimentos, picaduras de insectos o medicamentos. Los síntomas incluyen:

• Urticaria
• Hinchazón
• Picazón
• Vómitos
• Dificultad para respirar

El nuevo dispositivo, llamado Neffy, busca facilitar el tratamiento para los aproximadamente 33 a 45 millones de estadounidenses con alergias severas. Alrededor de 30,000 personas visitan las salas de emergencia por anafilaxia cada año, lo que resulta en más de 2,000 hospitalizaciones y más de 230 muertes.

Neffy podría revolucionar el tratamiento de las alergias graves. El Dr. Thomas Casale de la Universidad del Sur de Florida señaló que muchas personas nunca recogen sus prescripciones de EpiPen. Incluso si las tienen, a menudo las usan incorrectamente. Esto evidencia la necesidad de un tratamiento fácil de utilizar.

Este spray nasal está destinado a personas que pesen al menos 30 kilos. Se administra una dosis en una fosa nasal. Si los síntomas no mejoran, se puede dar una segunda dosis. Es mucho más sencillo que usar un autoinyectable, que requiere un manejo cuidadoso y puede ser estresante para los niños y sus cuidadores.

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El método tradicional de administrar inyecciones de epinefrina presenta inconvenientes. Los niños pueden asustarse, y los padres a veces tienen que sujetarlos, lo que puede causar otras lesiones, como cortes que requieren puntos. Según ARS, alrededor de 3,500 cuidadores se lastiman accidentalmente con auto-inyectores cada año.

Para las familias que enfrentan alergias graves, la aprobación del spray nasal Neffy es de gran relevancia. La Dra. Kelly Cleary, pediatra y directora en Food Allergy Research & Education, afirmó que este nuevo tratamiento podría transformar vidas significativamente. Mencionó la preocupación y reticencia que sienten las personas al usar inyecciones en situaciones de emergencia.

Priscilla Hernandez, una madre de California, relató cómo su hijo Zacky se sintió asustado cuando tuvo una reacción alérgica en la escuela. Explicó que administrarle una inyección lo ponía aún más nervioso. Con la aprobación de Neffy, su hijo ahora tendrá una opción menos estresante.

La aprobación de la FDA marca un avance significativo en el tratamiento de alergias graves. Neffy se distingue porque elimina los problemas y errores frecuentes en los auto-inyectores. Aunque la epinefrina existe desde 1901, su administración mediante un spray nasal es una técnica novedosa. Los oficiales de ARS confirmaron que el spray nasal es eficaz al comparar sus efectos en marcadores biológicos con los de los tratamientos actuales.

Este nuevo método busca brindar mayor seguridad y protección a muchas personas y sus familias. El diseño sin agujas garantiza un uso rápido y correcto en situaciones de emergencia, con el potencial de salvar más vidas cada año.