FDA zatwierdza przełomowy spray donosowy na ciężkie alergie

WarsawFDA zatwierdziła nowy spray do nosa firmy ARS Pharmaceuticals do leczenia ciężkich reakcji alergicznych. Ten spray oferuje opcję bez użycia igły, w przeciwieństwie do tradycyjnego EpiPen. Jest przeznaczony dla dorosłych i starszych dzieci z zagrażającymi życiu reakcjami alergicznymi zwanymi anafilaksją.

Anafilaksja może wystąpić nagle i nieoczekiwanie, gdy układ odpornościowy reaguje na obcą substancję, taką jak żywność, użądlenia owadów czy leki. Objawy to między innymi:

• Pokrzywka
• Obrzęk
• Swędzenie
• Wymioty
• Trudności w oddychaniu

Nowe urządzenie, o nazwie Neffy, ma na celu ułatwienie leczenia dla szacunkowo 33 do 45 milionów Amerykanów z ciężkimi alergiami. Każdego roku około 30,000 osób trafia na pogotowie z powodu anafilaksji, co skutkuje ponad 2,000 hospitalizacjami i ponad 230 zgonami.

Neffy może zrewolucjonizować leczenie ciężkich alergii. Dr. Thomas Casale z Uniwersytetu Południowej Florydy zauważył, że wiele osób nigdy nie odbiera swoich recept na EpiPen. Nawet jeśli je mają, często używają ich w niewłaściwy sposób. To podkreśla potrzebę opracowania łatwego w użyciu leczenia.

Ten aerozol do nosa jest przeznaczony dla osób ważących co najmniej 30 kg. Jedna dawka jest aplikowana do jednego nozdrza. Jeśli objawy nie ustępują, można podać drugą dawkę. Jest to o wiele prostsze niż użycie automatycznego wstrzykiwacza, który wymaga ostrożnego postępowania i może być stresujący dla dzieci i ich opiekunów.

Zobacz również:

Dzisiaj · 13:37

Meta ukarana w Korei Południowej za naruszanie prywatności danych

Tradycyjna metoda podawania zastrzyków z epinefryną ma swoje wady. Dzieci mogą się przestraszyć, a rodzice muszą czasem ich przytrzymywać, co może prowadzić do dodatkowych urazów, jak np. skaleczenia wymagające szwów. Każdego roku około 3500 opiekunów przypadkowo rani się auto-injektorami, jak podaje ARS.

Dla rodzin zmagających się z poważnymi alergiami, zatwierdzenie sprayu do nosa Neffy ma ogromne znaczenie. Dr. Kelly Cleary, pediatra i dyrektorka w Food Allergy Research & Education, stwierdziła, że nowa metoda leczenia może znacząco odmienić życie. Podkreśliła także obawy i niechęć, jakie ludzie odczuwają przy stosowaniu zastrzyków w sytuacjach awaryjnych.

Priscilla Hernandez, matka z Kalifornii, opisała, jak jej syn Zacky był przestraszony, gdy miał reakcję alergiczną w szkole. Wyjaśniła, że podanie mu zastrzyku dodatkowo zwiększyło jego niepokój. Dzięki zatwierdzeniu Neffy, jej syn będzie miał teraz mniej stresującą opcję.

Zatwierdzenie przez FDA stanowi znaczący krok naprzód w leczeniu ciężkich alergii. Neffy wyróżnia się tym, że unika problemów i pomyłek często związanych z auto-wtryskiwaczami. Chociaż epinefryna jest znana od 1901 roku, zastosowanie sprayu do nosa do jej podawania to nowatorskie podejście. Przedstawiciele ARS potwierdzili, że spray do nosa działa skutecznie, porównując jego wpływ na markery biologiczne do aktualnych metod leczenia.

Ta nowa metoda ma na celu zapewnienie lepszego bezpieczeństwa dla wielu osób i ich rodzin. Bez igłowa konstrukcja może sprawić, że będzie stosowana szybko i prawidłowo w sytuacjach awaryjnych, co potencjalnie może ratować więcej życia każdego roku.