FDAが針不要の画期的なアレルギー用鼻スプレーを承認

Tokyo米国食品医薬品局（FDA）は、ARSファーマシューティカルズによる新しい点鼻スプレーを承認しました。このスプレーは、伝統的なエピペンの代わりに、針を使わない選択肢を提供します。命に関わるアレルギー反応であるアナフィラキシーを引き起こす成人や年長の子供を対象としています。

アナフィラキシーは、食べ物、虫刺され、または薬物などの異物に免疫系が反応したときに突然起こることがあります。症状としては、じんましん、腫れ、かゆみ、嘔吐、呼吸困難があります。

新しいデバイス「ネフィー」は、重度のアレルギーを持つ推定3,300万から4,500万のアメリカ人に対する治療を簡単にすることを目的としています。年間で約30,000人がアナフィラキシーのために救急外来を訪れ、2,000人以上が入院し、230人以上が命を落としています。

ネフィーは重度のアレルギーの治療方法を改善できるかもしれません。南フロリダ大学のトーマス・カセール博士は、多くの人々がエピペンの処方箋を受け取らないことを指摘しています。たとえそれを持っていても、間違って使用することがよくあります。このことから、使いやすい治療法の必要性が示唆されています。

この点鼻スプレーは、体重が少なくとも30キログラムある人を対象としています。1回分は片方の鼻に噴霧します。もし症状が改善しない場合は、2回目を使うことができます。自動注射器とは異なり、こちらの方が簡単で、子供やその保護者にとっても負担が少なくて済みます。

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エピネフリンの注射を従来の方法で行うと問題が発生することがあります。子供たちが恐怖を感じる場合があり、保護者が無理に押さえつけて注射をしようとすることで、縫合が必要な切り傷などの怪我を負うこともあります。毎年約3,500人の介護者が自己注射器で誤って自分を傷つけているとARSは報告しています。

重度のアレルギーを持つ家族にとって、Neffyの点鼻薬の承認は非常に重要です。小児科医でありFood Allergy Research & Educationのディレクターであるケリー・クレアリー博士は、この新しい治療法が人生を大きく変える可能性があると述べました。彼女は、非常時に注射を使用する際の不安とためらいに言及しました。

カリフォルニアの母親、プリシラ・ヘルナンデスさんは、息子のザッキーが学校でアレルギー反応を起こして怖がった様子を語りました。彼女は、注射をすると息子がさらに不安になると説明しました。しかし、ネフィーの承認により、これからは息子にとってよりストレスの少ない選択肢ができました。

FDAの承認は、重度のアレルギー治療における大きな前進を意味します。ネフィーは、オートインジェクターに見られる問題やミスを回避するため、異なるアプローチを取っています。エピネフリンは1901年以来存在していますが、それを鼻スプレーで投与するのは新しい試みです。ARSの関係者は、現在の治療と生物学的指標への影響を比較することで、この鼻スプレーが効果的であることを確認しました。

この新しい方法は、多くの人々とその家族に対してより良い安全性と安心を提供することを目的としています。針を使わない設計により、緊急時でも迅速かつ正確に使用されることを保証し、毎年より多くの命を救う可能性があります。