FDA godkänner banbrytande nässpray för akuta allergireaktioner utan nål.
StockholmFDA har godkänt en ny nässpray från ARS Pharmaceuticals för behandling av allvarliga allergiska reaktioner. Denna spray erbjuder ett alternativ utan nålar istället för den traditionella EpiPen. Den är avsedd för vuxna och äldre barn som upplever livshotande allergiska reaktioner, så kallad anafylaxi.
Anafylax kan uppstå plötsligt och oväntat när immunsystemet reagerar på ett främmande ämne som mat, insektsbett eller medicin. Symtomen inkluderar:
- Utslag
- Svullnad
- Klåda
- Kräkningar
- Andningssvårigheter
Den nya enheten, kallad Neffy, syftar till att göra behandlingen enklare för de uppskattningsvis 33 till 45 miljoner amerikaner med allvarliga allergier. Ungefär 30 000 personer besöker akutmottagningar för anafylax varje år, vilket leder till över 2 000 sjukhusinläggningar och mer än 230 dödsfall.
Neffy kan förändra hur vi behandlar svåra allergier. Dr. Thomas Casale vid University of South Florida påpekade att många aldrig hämtar ut sina EpiPen-recept. Även de som har dem gör ofta fel vid användning. Detta visar att det behövs en behandling som är enkel att använda.
Denna nässpray är avsedd för personer som väger minst 30 kg. En dos sprayas i ett näsborre. Om symptomen inte förbättras, kan en andra dos ges. Detta är mycket enklare än att använda en auto-injektor, som kräver noggrann hantering och kan vara påfrestande för både barn och deras vårdgivare.
Det traditionella sättet att ge adrenalinsprutor har sina problem. Barn kan bli rädda, och föräldrar måste ibland hålla fast dem för att kunna ge sprutan, vilket kan leda till andra skador, som sår som behöver sys. Enligt ARS skadar omkring 3 500 vårdgivare sig själva av misstag med autoinjektorer varje år.
För familjer som hanterar svåra allergier är godkännandet av Neffys nässpray av stor betydelse. Dr. Kelly Cleary, barnläkare och chef vid Food Allergy Research & Education, uttryckte att den nya behandlingen kan ha en betydande inverkan på människors liv. Hon nämnde också den oro och tvekan som många känner vid användning av injektioner under akuta situationer.
Priscilla Hernandez, en mamma från Kalifornien, berättade hur hennes son Zacky blev rädd när han fick en allergisk reaktion i skolan. Hon förklarade att att ge honom en injektion gjorde honom ännu mer orolig. Med godkännandet av Neffy kommer hennes son nu att ha ett mindre stressande alternativ.
FDAs godkännande är ett stort framsteg i behandlingen av allvarliga allergier. Neffy skiljer sig genom att undvika de problem och misstag som ofta uppstår med autoinjektorer. Även om epinefrin har funnits sedan 1901, är användandet av en nässpray för att administrera den en ny metod. ARS-tjänstemän bekräftade att nässprayen fungerar bra genom att jämföra dess effekter på biologiska markörer med de nuvarande behandlingarna.
Den här nya metoden syftar till att erbjuda bättre säkerhet för många människor och deras familjer. Den nålfria designen kan säkerställa att den används snabbt och korrekt vid nödsituationer, vilket potentiellt kan rädda fler liv varje år.
Dela den här artikeln