Confermata efficacia degli antiacidi nella prevenzione del sanguinamento per pazienti ventilati in terapia intensiva

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Di Torio Alleghi
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Ventilatore accanto a una bottiglia di medicinali etichettata pantoprazolo.

RomePantoprazolo, un farmaco comune, può aiutare a fermare il sanguinamento gastrointestinale superiore negli adulti critici in ventilazione. Ricercatori dell'Università di McMaster hanno scoperto questo attraverso uno studio globale e una meta-analisi. I risultati sono stati pubblicati il 14 giugno 2024 su The New England Journal of Medicine e NEJM Evidence.

Il pantoprazolo è spesso utilizzato per trattare il bruciore di stomaco causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (GERD). I pazienti nelle unità di terapia intensiva (ICU) ricevono frequentemente questo farmaco per prevenire ulcere da stress nello stomaco, che possono causare sanguinamenti. Ci sono preoccupazioni riguardo agli effetti collaterali, come un rischio maggiore di morte nei pazienti gravemente malati. Questa ricerca fornisce linee guida chiare per i team di terapia intensiva sull'uso di questi farmaci.

Deborah Cook, docente presso la McMaster University, ha affermato che il loro studio, guidato dal Canada, è il più grande di questo tipo al mondo. Ha dichiarato che i medici di terapia intensiva, gli infermieri e i farmacisti inizieranno subito a utilizzare queste informazioni. I risultati saranno inoltre inclusi nelle linee guida pratiche adottate a livello globale.

Dettagli del Trial REVISE:

  • Il trial, denominato REVISE (Rivalutazione dell'Inibizione delle Erosioni da Stress), è stato condotto per verificare l'efficacia di Pantoprazolo rispetto al placebo.
  • È stato uno studio randomizzato e controllato.
  • Hanno partecipato 68 centri situati in otto diversi paesi.
  • Oltre 4.800 pazienti sono stati randomizzati nello studio.

Pantoprazolo ha ridotto il rischio di sanguinamento grave nello stomaco e nell'intestino per i pazienti in ventilazione, ma non ha diminuito il rischio di mortalità. Sanguinamenti gravi sono stati registrati nell'1% dei pazienti che assumevano pantoprazolo e in quasi il 4% di quelli che assumevano un placebo. Dopo 90 giorni, il 29% dei pazienti trattati con pantoprazolo era deceduto, rispetto al 30% dei pazienti che ricevevano un placebo.

I ricercatori hanno anche eseguito una meta-analisi, esaminando 12 studi randomizzati riguardanti l'uso degli inibitori della pompa protonica per la prevenzione del sanguinamento gastrointestinale, coinvolgendo 10.000 pazienti in condizioni critiche. Le prove hanno mostrato:

  • Una riduzione dell'incidenza di sanguinamento gastrointestinale superiore clinicamente rilevante.
  • Poco o nessun effetto sulla mortalità.
  • Nessun effetto sulla polmonite.
  • Poco o nessun effetto sull'infezione da C. difficile.

Diverse organizzazioni hanno sostenuto questa ricerca, tra cui il Canadian Institutes for Health Research, il Fondo per l'Accelerazione delle Prove Cliniche, il Physicians Services Incorporated dell'Ontario, l'Associazione di Hamilton delle Organizzazioni delle Scienze della Salute e il National Health Medical Research Council dell'Australia.

Pantoprazolo aiuta a prevenire le emorragie gastrointestinali superiori nei pazienti sotto ventilazione senza influenzare altri risultati importanti. Questo studio fornisce prove solide che possono guidare i team delle terapie intensive nelle loro scelte. Inoltre, dimostra l'importanza della collaborazione globale nei trial clinici.

Lo studio è pubblicato qui:

http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2404245

e la sua citazione ufficiale - inclusi autori e rivista - è

Deborah Cook, Adam Deane, François Lauzier, Nicole Zytaruk, Gordon Guyatt, Lois Saunders, Miranda Hardie, Diane Heels-Ansdell, Waleed Alhazzani, John Marshall, John Muscedere, John Myburgh, Shane English, Yaseen M. Arabi, Marlies Ostermann, Serena Knowles, Naomi Hammond, Kathleen M. Byrne, Marianne Chapman, Balasubramanian Venkatesh, Paul Young, Dorrilyn Rajbhandari, Alexis Poole, Abdulrahman Al-Fares, Gilmar Reis, Daniel Johnson, Mobeen Iqbal, Richard Hall, Maureen Meade, Lori Hand, Erick Duan, France Clarke, Joanna C. Dionne, Jennifer L.Y. Tsang, Bram Rochwerg, Timothy Karachi, Francois Lamontagne, Frédérick D’Aragon, Charles St. Arnaud, Brenda Reeve, Anna Geagea, Daniel Niven, Gloria Vazquez-Grande, Ryan Zarychanski, Daniel Ovakim, Gordon Wood, Karen E.A. Burns, Alberto Goffi, M. Elizabeth Wilcox, William Henderson, David Forrest, Rob Fowler, Neill K.J. Adhikari, Ian Ball, Tina Mele, Alexandra Binnie, Sebastien Trop, Sangeeta Mehta, Ingrid Morgan, Osama Loubani, Meredith Vanstone, Kirsten Fiest, Emmanuel Charbonney, Yiorgos A. Cavayas, Patrick Archambault, Oleksa G. Rewa, Vincent Lau, Arnold S. Kristof, Kosar Khwaja, David Williamson, Salmaan Kanji, Eric Sy, Brittany Dennis, Steve Reynolds, Francois Marquis, François Lellouche, Adam Rahman, Paul Hosek, Jeffrey F. Barletta, Robert Cirrone, Mark Tutschka, Feng Xie, Laurent Billot, Lehana Thabane, Simon Finfer. Stress Ulcer Prophylaxis during Invasive Mechanical Ventilation. New England Journal of Medicine, 2024; DOI: 10.1056/NEJMoa2404245
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