人工呼吸器装着患者の胃出血予防にパンタプラゾールが有効であることを世界規模の試験で確認

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によって Maria Sanchez
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パンプロゾールとラベルが付いた薬瓶の隣にある人工呼吸器。

Tokyoパンプラゾールは、人工呼吸器を使用している重症患者の上部消化管出血を抑えるのに役立つ一般的な薬です。マックマスター大学の研究者たちは、世界規模の研究とメタ分析により、この効果を発見しました。この研究結果は2024年6月14日に『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』と『NEJM Evidence』に発表されました。

パンタプラゾールは、胃食道逆流症(GERD)によって引き起こされる胃のむかつきを治すためによく用いられる薬です。集中治療室(ICU)の患者には、胃のストレス潰瘍を予防し、出血を防ぐためにこの薬が頻繁に投与されます。しかし、非常に重篤な患者においては死亡リスクが高まるなどの副作用が懸念されています。この研究は、集中治療チームがこれらの薬をどのように適切に使用するかについての明確なガイドラインを提供します。

マクマスター大学の教授であるデボラ・クック氏によれば、この研究はカナダを中心に世界最大級のものであり、すぐに集中治療室の医師、看護師、薬剤師によって活用されるでしょう。この成果は世界中の「診療ガイドライン」にも反映される予定です。

REVISE試験の詳細:

  • この試験はストレス潰瘍抑制の再評価(REVISE)試験と呼ばれていました。
  • ランダム化比較試験でした。
  • パンタプラゾールとプラセボを比較しました。
  • 8か国の68施設が参加しました。
  • 4,800人以上の患者がランダムに割り当てられました。

パントプラゾールは、人工呼吸器を使用している患者の胃や腸での重篤な出血のリスクを低下させましたが、死亡率を減らすことはできませんでした。パントプラゾールを服用した患者の1%に重篤な出血が発生し、プラセボを服用した患者では約4%に発生しました。90日後には、パントプラゾールを服用した患者の29%が死亡したのに対し、プラセボを服用した患者では30%が死亡していました。

研究者たちはメタアナリシスを実施しました。彼らは、重篤な病状の患者1万人を対象とした、消化管出血予防のためのプロトンポンプ阻害剤に関する12のランダム化試験をレビューしました。その結果、以下のことが明らかになりました:

  • 臨床的に重要な上部消化管出血の発生率が低下。
  • 死亡率に対してはほとんど影響がない。
  • 肺炎には効果がない。
  • クロストリジウム・ディフィシレ感染症にはほとんど影響がない。

この研究は、カナダのヘルスリサーチ機関、臨床試験加速化基金、オンタリオの医師サービス株式会社、ハミルトン健康科学組織協会、そしてオーストラリアの国立健康医療研究審議会など、いくつかの団体から支援を受けました。

パンタプラゾールは、人工呼吸器を使用している患者において、他の重要な結果を変更することなく、上部消化管出血を防ぐのに役立ちます。この研究は、ICUチームが賢明な選択をするための強力な証拠を提供しており、また、世界中の共同臨床試験における協力の価値を示しています。

この研究はこちらに掲載されています:

http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2404245

およびその公式引用 - 著者およびジャーナルを含む - は

Deborah Cook, Adam Deane, François Lauzier, Nicole Zytaruk, Gordon Guyatt, Lois Saunders, Miranda Hardie, Diane Heels-Ansdell, Waleed Alhazzani, John Marshall, John Muscedere, John Myburgh, Shane English, Yaseen M. Arabi, Marlies Ostermann, Serena Knowles, Naomi Hammond, Kathleen M. Byrne, Marianne Chapman, Balasubramanian Venkatesh, Paul Young, Dorrilyn Rajbhandari, Alexis Poole, Abdulrahman Al-Fares, Gilmar Reis, Daniel Johnson, Mobeen Iqbal, Richard Hall, Maureen Meade, Lori Hand, Erick Duan, France Clarke, Joanna C. Dionne, Jennifer L.Y. Tsang, Bram Rochwerg, Timothy Karachi, Francois Lamontagne, Frédérick D’Aragon, Charles St. Arnaud, Brenda Reeve, Anna Geagea, Daniel Niven, Gloria Vazquez-Grande, Ryan Zarychanski, Daniel Ovakim, Gordon Wood, Karen E.A. Burns, Alberto Goffi, M. Elizabeth Wilcox, William Henderson, David Forrest, Rob Fowler, Neill K.J. Adhikari, Ian Ball, Tina Mele, Alexandra Binnie, Sebastien Trop, Sangeeta Mehta, Ingrid Morgan, Osama Loubani, Meredith Vanstone, Kirsten Fiest, Emmanuel Charbonney, Yiorgos A. Cavayas, Patrick Archambault, Oleksa G. Rewa, Vincent Lau, Arnold S. Kristof, Kosar Khwaja, David Williamson, Salmaan Kanji, Eric Sy, Brittany Dennis, Steve Reynolds, Francois Marquis, François Lellouche, Adam Rahman, Paul Hosek, Jeffrey F. Barletta, Robert Cirrone, Mark Tutschka, Feng Xie, Laurent Billot, Lehana Thabane, Simon Finfer. Stress Ulcer Prophylaxis during Invasive Mechanical Ventilation. New England Journal of Medicine, 2024; DOI: 10.1056/NEJMoa2404245
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