Nuova ricerca: ricreare studi clinici con dati reali dei pazienti: il confronto tra apixaban e warfarin

RomeI ricercatori hanno sperimentato un nuovo metodo per valutare l'efficacia dei trattamenti utilizzando dati di pazienti raccolti nel mondo reale anziché tramite sperimentazioni cliniche tradizionali. Hanno confrontato due anticoagulanti, apixaban e warfarin, per determinare quale fosse più efficace nel prevenire gli ictus nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare. Lo studio, condotto da Emma Maud Powell presso la London School of Hygiene and Tropical Medicine, ha utilizzato dati sanitari raccolti regolarmente dai pazienti nel Regno Unito.

Principali risultati dello studio:

• I pazienti trattati con apixaban hanno mostrato esiti simili a quelli trattati con warfarin.
• Le discrepanze nei risultati potrebbero dipendere dalla qualità del controllo del warfarin e dal dosaggio dell’apixaban.
• Le differenze etniche dei pazienti e l’uso concomitante di altri farmaci potrebbero influenzare gli esiti.

Questi risultati evidenziano importanti differenze tra i contesti sperimentali e le situazioni della vita reale. I dati della vita reale spesso comprendono un gruppo di pazienti più ampio e variegato, come gli anziani e coloro che presentano diverse patologie, che solitamente non partecipano alle sperimentazioni cliniche. Questa diversità può influire sull'efficacia e la sicurezza dei trattamenti in modi che gli studi controllati potrebbero non rilevare.

Leggi anche:

Oggi · 14:37

Nuova terapia per l'epilessia: la genetica incontra la mappatura cerebrale con il metodo MoPEDE

Le discrepanze tra i dati degli RCT e quelli del mondo reale evidenziano i problemi nell'applicazione dei risultati dei trial a tutta la popolazione. Un migliore controllo del dosaggio del warfarin in contesti medici abituali potrebbe spiegare queste differenze. Inoltre, la conformità dei pazienti alle prescrizioni mediche e le pratiche di dosaggio nel mondo reale potrebbero avere effetti significativi.

Utilizzare il quadro di progettazione basato su prove di riferimento con dati reali aiuta a colmare le lacune nella ricerca clinica. Migliora la nostra comprensione di come i farmaci funzionano al di fuori di ambienti controllati. Questo approccio è uno strumento potente per validare e arricchire i risultati degli studi clinici randomizzati e per studiare l'efficacia dei trattamenti su gruppi più ampi di pazienti.

Il metodo utilizzato nello studio può essere adattato per analizzare diverse patologie e trattamenti medici. Questo potenziale adattamento potrebbe rendere la ricerca sanitaria più inclusiva e rappresentativa. Grazie a questo approccio, possiamo sviluppare politiche e pratiche sanitarie migliori che garantiscano trattamenti sicuri ed efficaci per tutti i tipi di pazienti.