Nova pesquisa recria ensaio clínico com dados reais de pacientes para testar anticoagulantes

São PauloPesquisadores descobriram uma nova abordagem para avaliar a eficácia dos tratamentos, utilizando dados de pacientes do mundo real em vez de ensaios clínicos tradicionais. Eles compararam dois anticoagulantes, apixabana e varfarina, para determinar qual é mais eficaz na prevenção de AVCs em pacientes com fibrilação atrial não valvular. O estudo, liderado por Emma Maud Powell da Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres no Reino Unido, usou dados de saúde coletados rotineiramente dos pacientes britânicos.

Principais descobertas do estudo incluem:

• Pacientes usando apixabana tiveram resultados semelhantes aos daqueles usando varfarina.
• As discrepâncias nos resultados podem ser atribuídas à qualidade do controle da varfarina e ao dosagem de apixabana.
• Diferenças na etnia dos pacientes e medicamentos concomitantes podem influenciar os resultados.

Essas descobertas ressaltam diferenças importantes entre ambientes experimentais e situações da vida real. Dados do dia a dia frequentemente incluem um grupo mais amplo e diversificado de pacientes, como idosos e pessoas com múltiplos problemas de saúde, que geralmente não participam de ensaios clínicos. Essa diversidade pode influenciar a eficácia e a segurança dos tratamentos de maneiras que estudos controlados podem não evidenciar.

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As diferenças observadas entre os dados de ECR e do mundo real destacam os problemas de se aplicar resultados de ensaios clínicos a todos os pacientes. Um controle melhor da dosagem de varfarina em ambientes médicos comuns pode explicar essas divergências. Além disso, fatores como a aderência dos pacientes aos planos de medicação e práticas de dosagem no mundo real podem ter impactos significativos.

Utilizando o framework de design informado por ensaios de referência com dados do mundo real, é possível preencher lacunas na pesquisa de ensaios clínicos. Isso aprimora nosso conhecimento sobre como os medicamentos funcionam fora de ambientes controlados. Essa abordagem é uma ferramenta robusta para validar e complementar os resultados de ensaios clínicos randomizados, além de estudar a eficácia dos tratamentos em grupos maiores de pacientes.

O método empregado no estudo pode ser adaptado para investigar diferentes problemas de saúde e medicamentos. Isso pode contribuir para tornar a pesquisa em saúde mais inclusiva e representativa. Utilizando esse método, seria possível desenvolver políticas e práticas de saúde que garantam que os tratamentos sejam seguros e eficazes para todos os tipos de pacientes.