新研究：CAR-T細胞療法後の二次がんリスクは低いことが判明

Tokyoスタンフォード・メディシンの研究者たちは、CAR-T細胞療法を受けた後に他の種類の血液がんを発症するリスクが低いことを大規模な研究で発見しました。この発見は、2023年11月にFDAがこれらのリスクについて警告を出した後のことです。この研究には、スタンフォード・ヘルス・ケアで治療を受けた700人以上の患者が含まれています。これらの結果は、CAR-T細胞療法の検討中またはすでに受けている人々にとって朗報となります。

FDAは、特に血液がんを含む二次がんのリスクについて警告を発していましたが、T細胞がんが新たに発生した患者の報告を受けた後のことでした。しかし、研究によると、そのリスクは3年間で約6.5％であることが判明しました。たった1人の患者だけが致死的な二次性T細胞がんを発症しましたが、これはおそらく治療による免疫抑制が原因であり、CAR-T細胞そのものが原因ではありませんでした。

研究の重要なポイント：

スタンフォード・ヘルスケアで700人以上の患者を分析した結果、CAR-T療法後の二次がんのリスクは3年間で約6.5%と低いことが分かりました。ただし、免疫抑制が原因と考えられるT細胞がんの致命的なケースが1例報告されています。

アッシュ・アリザデ博士とデイビッド・ミクルス博士は、患者が致命的なT細胞リンパ腫を発症した稀なケースを研究しました。彼らのチームは、時間の経過とともに異なる組織における単一細胞からのタンパク質レベル、RNA配列、およびDNAを分析しました。その結果、治療がリンパ腫の原因ではないことがわかり、それは既に低レベルで存在していたのです。

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CAR-T細胞療法は患者のT細胞を改変し、がんをより効果的に攻撃するようにする治療法です。遺伝子の挿入が正常な細胞機能に影響を与えるリスクはあるものの、研究は改変されたT細胞が新たながんを引き起こす証拠を発見しませんでした。

FDAの警告を受けて、研究者たちはスタンフォード大学の大量の組織と血液サンプルを調査しました。これらのサンプルを分析するために、先進的な手法が用いられました。結果として、患者に見られる二次性白血病が、がんの治療として幹細胞移植を受けた患者のものと類似していることが判明しました。

ある患者は、CAR-T療法を受けた後、急速にT細胞リンパ腫を発症して亡くなりました。検査の結果、新たな癌を引き起こしたT細胞は、治療に使用されたCAR-T細胞とは異なるものの、どちらのT細胞も癌に関連するウイルスに感染していることが判明しました。また、患者はもともとの癌診断の前から自己免疫疾患の履歴がありました。

研究によれば、CAR-T細胞療法後に見られる二次がんは、キメラ抗原受容体をT細胞に導入する際のミスではなく、既存の免疫系の弱さや治療の副作用が原因で発生する可能性があることが示されています。この結果は、免疫抑制ががんリスクに与える影響を探る将来の研究に役立つでしょう。特に、CAR-T療法が深刻な血液がんだけでなく、より軽度の状態や自己免疫疾患にも使用され始めている中で重要です。

この研究の結果は、CAR-T療法のリスクと利益を理解する上で役立ちます。研究者や医師は、二次がんのリスクが高い患者をより適切に特定し、注意深く監視することができます。この研究は、米国国立衛生研究所、白血病・リンパ腫協会、Lymph&Co財団、ヴァージニア・D.K.ルートウィヒがん研究基金、キイト・ギリアド、アダプティブ・バイオテクノロジーズの支援を受けました。