Esperti internazionali lanciano linee guida DELIVER per rivoluzionare la nanomedicina in sanità

RomeLe nanomedicine offrono un grande potenziale nel trattare molte malattie poiché possono trasportare i farmaci direttamente nelle aree specifiche del corpo. Tuttavia, molte non sono ancora passate dal laboratorio all'uso clinico. Un gruppo di esperti internazionali ha creato le linee guida DELIVER per affrontare questa sfida. Pubblicate su Nature Nanotechnology, queste linee guida mirano a migliorare lo sviluppo e l'uso clinico delle nanomedicine.

Le linee guida DELIVER offrono raccomandazioni precoci per diverse fasi come la progettazione, gli esperimenti, la produzione, i test preclinici e clinici, i requisiti normativi e la pianificazione aziendale. Queste fasi sono ideate per garantire un processo di sviluppo efficiente ed economico, aiutando i trattamenti di nanomedicina a raggiungere i pazienti più rapidamente. Contributi importanti sono stati forniti dal Dr. Paul Joyce dell'Università del South Australia e dal Prof. Hélder Santos dell'Università di Groningen, entrambi sottolineano l'importanza di queste linee guida.

Le linee guida DELIVER evidenziano i seguenti punti chiave: Sviluppare modelli preclinici robusti per prevedere le reazioni umane. Utilizzare protocolli sperimentali coerenti per ottenere risultati affidabili. Creare metodi di produzione scalabili senza perdere qualità. Eseguire controlli di sicurezza approfonditi nelle fasi precliniche. Utilizzare disegni flessibili per le sperimentazioni cliniche. Mantenere una comunicazione regolare con le autorità di regolamentazione. Sviluppare modelli di business che garantiscano successo e innovazione a lungo termine.

Queste linee guida offrono un piano ben definito, che integra la ricerca scientifica con azioni pratiche. Questo approccio può risolvere problemi frequenti nello sviluppo della nanomedicina, come le discrepanze nei risultati degli studi e i ritardi causati da questioni regolatorie.

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Il recente successo dei vaccini a mRNA, resa possibile dai nanoparticelle lipidiche, dimostra chiaramente i vantaggi della nanomedicina. Sebbene questi vaccini abbiano notevolmente migliorato la salute globale, il loro sviluppo mette in evidenza la necessità di standard qualitativi costanti e processi efficienti. Seguendo le linee guida DELIVER, ricercatori e sviluppatori possono garantire che i trattamenti innovativi siano applicati più facilmente nella pratica clinica.

La medicina personalizzata può trarre grandi benefici da questo approccio. Adattando i trattamenti a ciascun individuo, i medici possono fornire terapie più efficaci con minori effetti collaterali, facilitando l'adesione dei pazienti ai piani terapeutici. Affrontando i problemi sin dall'inizio, si possono risparmiare molti soldi che potrebbero essere utilizzati per ulteriori ricerche e sviluppo.

Nonostante l’intensa attività di ricerca, le nanomedicine non sono ancora ampiamente utilizzate in sanità. Le linee guida DELIVER mirano a cambiare questa situazione fornendo passaggi chiari per trasferire le nanomedicine dalla fase di ricerca a quella clinica. Se queste linee guida diventeranno lo standard, i pazienti potranno presto avere accesso a trattamenti più avanzati ed efficaci per molte malattie.