Internationale experts vormgeven richtlijnen voor snellere klinische toepassing van nanogeneeskunde
AmsterdamNanogeneesmiddelen hebben enorm potentieel om tal van ziekten te behandelen doordat ze medicijnen direct aan specifieke plekken in het lichaam kunnen afleveren. Toch worden veel van deze middelen nog niet klinisch toegepast. Een groep internationale deskundigen heeft daarom de DELIVER-richtlijnen opgesteld om dit probleem aan te pakken. Deze richtlijnen, gepubliceerd in Nature Nanotechnology, zijn bedoeld om de ontwikkeling en klinische inzet van nanogeneesmiddelen te verbeteren.
De DELIVER-richtlijnen geven vroege aanbevelingen voor verschillende fasen zoals ontwerp, experimenten, productie, preklinische en klinische tests, regelgeving en bedrijfsplanning. Deze fasen zijn opgesteld om een efficiënt en betaalbaar ontwikkelingsproces te waarborgen, zodat nanogeneeskunde behandelingen sneller bij patiënten kunnen komen. Belangrijke bijdragen zijn geleverd door Dr. Paul Joyce van de Universiteit van Zuid-Australië en Prof. Hélder Santos van de Rijksuniversiteit Groningen, die beiden het belang van deze richtlijnen benadrukken.
De DELIVER-richtlijnen leggen de nadruk op de volgende hoofdpunten: Ontwikkel solide preklinische modellen om menselijke reacties te voorspellen. Gebruik consistente experimentele protocollen voor betrouwbare resultaten. Creëer productiemethoden die zonder kwaliteitsverlies opgeschaald kunnen worden. Voer grondige veiligheidscontroles uit in de preklinische fasen. Gebruik flexibele ontwerpen voor klinische proeven. Houd regelmatig contact met regelgevende instanties. Ontwikkel bedrijfsmodellen die langdurig succes en innovatie garanderen.
Deze richtlijnen bieden een duidelijk plan dat wetenschappelijk onderzoek combineert met praktische stappen. Deze aanpak kan veelvoorkomende problemen bij de ontwikkeling van nanogeneeskunde oplossen, zoals variërende resultaten in studies en vertragingen door regelgevingskwesties.
Het recente succes van mRNA-vaccins, mogelijk gemaakt door lipiden nanodeeltjes, toont duidelijk de voordelen van nanogeneeskunde aan. Hoewel deze vaccins de mondiale gezondheid aanzienlijk hebben verbeterd, benadrukken ze de noodzaak van consistente kwaliteitsnormen en efficiënte processen in hun ontwikkeling. Door de DELIVER-richtlijnen te volgen, kunnen onderzoekers en ontwikkelaars ervoor zorgen dat innovatieve behandelingen gemakkelijker in de klinische praktijk worden toegepast.
Persoonlijke geneeskunde kan enorm profiteren van deze benadering. Door behandelingen op maat aan te bieden, kunnen artsen effectievere therapieën met minder bijwerkingen leveren, wat het voor patiënten gemakkelijker maakt om hun behandelplan te volgen. Problemen vroegtijdig aanpakken kan bovendien veel geld besparen dat voor meer onderzoek en ontwikkeling kan worden gebruikt.
Momenteel worden nanogeneesmiddelen nog niet veel toegepast in de gezondheidszorg, ondanks uitgebreid onderzoek. De DELIVER-richtlijnen willen hier verandering in brengen door duidelijke stappen te bieden om nanogeneesmiddelen vanuit het onderzoek naar klinisch gebruik te brengen. Als deze richtlijnen standaard worden, kunnen patiënten binnenkort toegang krijgen tot meer geavanceerde en effectieve behandelingen voor tal van ziektes.
De studie is hier gepubliceerd:
http://dx.doi.org/10.1038/s41565-024-01754-7en de officiële citatie - inclusief auteurs en tijdschrift - is
Paul Joyce, Christine J. Allen, María José Alonso, Marianne Ashford, Michelle S. Bradbury, Matthieu Germain, Maria Kavallaris, Robert Langer, Twan Lammers, Maria Teresa Peracchia, Amirali Popat, Clive A. Prestidge, Cristianne J. F. Rijcken, Bruno Sarmento, Ruth B. Schmid, Avi Schroeder, Santhni Subramaniam, Chelsea R. Thorn, Kathryn A. Whitehead, Chun-Xia Zhao, Hélder A. Santos. A translational framework to DELIVER nanomedicines to the clinic. Nature Nanotechnology, 2024; DOI: 10.1038/s41565-024-01754-7
Deel dit artikel