Globalny zespół opracowuje wytyczne ułatwiające rozwój nanomedycyny dla lepszej opieki zdrowotnej
WarsawNanomedycyna ma ogromny potencjał w leczeniu wielu chorób, ponieważ umożliwia dostarczanie leków bezpośrednio do konkretnych miejsc w organizmie. Niemniej jednak wiele z nich nie przeszło jeszcze z fazy laboratoryjnej do zastosowań medycznych. Międzynarodowe grono ekspertów stworzyło wytyczne DELIVER, aby rozwiązać ten problem. Opublikowane w czasopiśmie Nature Nanotechnology, wytyczne te mają na celu poprawę rozwoju i klinicznego zastosowania nanomedycyny.
Wytyczne DELIVER oferują wczesne zalecenia dla różnych etapów, takich jak projektowanie, przeprowadzanie eksperymentów, produkcja, testy przedkliniczne i kliniczne, wymagania regulacyjne oraz planowanie biznesowe. Celem tych etapów jest zapewnienie efektywnego i przystępnego finansowo procesu rozwoju, co pomaga szybciej dostarczać terapie nanomedyczne do pacjentów. Istotne wkłady w rozwój wytycznych wnieśli dr Paul Joyce z Uniwersytetu Australii Południowej oraz prof. Hélder Santos z Uniwersytetu w Groningen, którzy podkreślają znaczenie tych wytycznych.
Wytyczne DELIVER podkreślają następujące kluczowe aspekty: Opracowanie solidnych modeli przedklinicznych do przewidywania reakcji u ludzi. Stosowanie spójnych protokołów eksperymentalnych dla uzyskania wiarygodnych wyników. Tworzenie metod produkcji, które można skaliować bez utraty jakości. Dokładne sprawdzanie bezpieczeństwa na etapach przedklinicznych. Wykorzystanie elastycznych projektów w badaniach klinicznych. Utrzymywanie regularnej komunikacji z organami regulacyjnymi. Rozwijanie modeli biznesowych, które zapewniają długoterminowy sukces i innowacyjność.
Te wytyczne oferują jasny plan łączący badania naukowe z praktycznymi działaniami. Taka metoda może rozwiązać powszechne problemy w rozwoju nanomedycyny, takie jak różnice w wynikach badań i opóźnienia spowodowane kwestiami regulacyjnymi.
Niedawny sukces szczepionek mRNA, umożliwiony dzięki nanocząsteczkom lipidowym, wyraźnie podkreśla korzyści płynące z nanomedycyny. Chociaż te szczepionki znacząco poprawiły stan zdrowia na świecie, ich rozwój uwidacznia potrzebę spójnych standardów jakości i efektywnych procesów. Postępując zgodnie z wytycznymi DELIVER, naukowcy i twórcy mogą przyczynić się do tego, że innowacyjne terapie staną się bardziej dostępne w praktyce klinicznej.
Medycyna spersonalizowana może wiele zyskać dzięki temu podejściu. Dostosowując terapie do indywidualnych potrzeb pacjentów, lekarze mogą oferować skuteczniejsze leczenie z mniejszą ilością skutków ubocznych, co ułatwia pacjentom przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Wczesne rozwiązywanie problemów może również zaoszczędzić dużo pieniędzy, które można przeznaczyć na dalsze badania i rozwój.
Obecnie nanomedycyna nie jest powszechnie stosowana w opiece zdrowotnej, pomimo szeroko zakrojonych badań. Wytyczne DELIVER mają na celu to zmienić, oferując klarowne kroki, które pomogą przenieść nanomedycynę z fazy badawczej do praktyki klinicznej. Jeżeli te wytyczne staną się standardem, pacjenci mogą wkrótce zyskać dostęp do bardziej zaawansowanych i skutecznych terapii w leczeniu wielu chorób.
Badanie jest publikowane tutaj:
http://dx.doi.org/10.1038/s41565-024-01754-7i jego oficjalne cytowanie - w tym autorzy i czasopismo - to
Paul Joyce, Christine J. Allen, María José Alonso, Marianne Ashford, Michelle S. Bradbury, Matthieu Germain, Maria Kavallaris, Robert Langer, Twan Lammers, Maria Teresa Peracchia, Amirali Popat, Clive A. Prestidge, Cristianne J. F. Rijcken, Bruno Sarmento, Ruth B. Schmid, Avi Schroeder, Santhni Subramaniam, Chelsea R. Thorn, Kathryn A. Whitehead, Chun-Xia Zhao, Hélder A. Santos. A translational framework to DELIVER nanomedicines to the clinic. Nature Nanotechnology, 2024; DOI: 10.1038/s41565-024-01754-7Udostępnij ten artykuł