Expertos globales revolucionan el desarrollo de nanomedicinas para una mejor atención sanitaria
MadridLas nanomedicinas tienen un gran potencial para tratar muchas enfermedades al transportar medicamentos directamente a áreas específicas del cuerpo. Sin embargo, muchas aún no han pasado del laboratorio al uso en tratamientos médicos. Un grupo de expertos internacionales ha creado las directrices DELIVER para abordar este problema. Publicadas en Nature Nanotechnology, estas directrices buscan mejorar el desarrollo y uso clínico de las nanomedicinas.
Las directrices DELIVER proporcionan recomendaciones tempranas para diversas etapas como el diseño, experimentos, fabricación, pruebas preclínicas y clínicas, requisitos regulatorios y planificación empresarial. Estos pasos están diseñados para garantizar un desarrollo eficaz y asequible, ayudando a que los tratamientos de nanomedicina lleguen a los pacientes con mayor rapidez. El Dr. Paul Joyce de la Universidad de Australia del Sur y el Prof. Hélder Santos de la Universidad de Groningen realizaron importantes contribuciones y destacan la relevancia de estas directrices.
Las pautas DELIVER destacan los siguientes puntos clave: Desarrollar modelos preclínicos robustos para prever reacciones humanas. Utilizar protocolos experimentales consistentes para obtener resultados fiables. Crear métodos de producción escalables sin perder calidad. Realizar exhaustivas verificaciones de seguridad en las etapas preclínicas. Utilizar diseños flexibles para los ensayos clínicos. Mantener una comunicación regular con las autoridades regulatorias. Desarrollar modelos de negocio que aseguren el éxito y la innovación a largo plazo.
Estas directrices ofrecen un plan claro que integra la investigación científica con pasos prácticos. Este enfoque puede resolver problemas comunes en el desarrollo de la nanomedicina, como la obtención de resultados inconsistentes en estudios y los retrasos causados por cuestiones regulatorias.
El éxito reciente de las vacunas de ARNm, facilitado por nanopartículas lipídicas, destaca claramente los beneficios de la nanomedicina. Aunque estas vacunas han mejorado significativamente la salud global, su desarrollo demuestra la necesidad de mantener estándares de calidad consistentes y procesos eficientes. Siguiendo las directrices de DELIVER, los investigadores y desarrolladores pueden garantizar que los tratamientos innovadores se apliquen más fácilmente en la práctica clínica.
La medicina personalizada puede aprovechar enormemente este enfoque. Al adaptar los tratamientos a cada individuo, los médicos pueden ofrecer terapias más efectivas y con menos efectos secundarios, lo que facilita que los pacientes cumplan con sus planes de tratamiento. Identificar y resolver problemas de manera temprana también puede ahorrar mucho dinero, el cual podría destinarse a más investigación y desarrollo.
Actualmente, las nanomedicinas no se utilizan ampliamente en la atención médica, a pesar de la gran cantidad de investigaciones al respecto. Las directrices DELIVER buscan cambiar esto proporcionando pasos claros para trasladar las nanomedicinas de la investigación al uso clínico. Si estas directrices se convierten en un estándar, los pacientes podrían pronto tener acceso a tratamientos más avanzados y efectivos para numerosas enfermedades.
El estudio se publica aquí:
http://dx.doi.org/10.1038/s41565-024-01754-7y su cita oficial - incluidos autores y revista - es
Paul Joyce, Christine J. Allen, María José Alonso, Marianne Ashford, Michelle S. Bradbury, Matthieu Germain, Maria Kavallaris, Robert Langer, Twan Lammers, Maria Teresa Peracchia, Amirali Popat, Clive A. Prestidge, Cristianne J. F. Rijcken, Bruno Sarmento, Ruth B. Schmid, Avi Schroeder, Santhni Subramaniam, Chelsea R. Thorn, Kathryn A. Whitehead, Chun-Xia Zhao, Hélder A. Santos. A translational framework to DELIVER nanomedicines to the clinic. Nature Nanotechnology, 2024; DOI: 10.1038/s41565-024-01754-7
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