Nuova compressa di ketamina a lento rilascio promette di combattere la depressione grave

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Di Fedele Bello
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Compressa di ketamina a rilascio lento con elementi di background medico.

RomeUn nuovo formato di ketamina in compresse potrebbe aiutare con la depressione grave. Potrebbe rappresentare un'opzione più economica rispetto ai trattamenti nelle cliniche. I pazienti possono assumere la compressa a rilascio lento a casa senza bisogno di un medico presente. Ha meno effetti collaterali rispetto ad altre forme come iniezioni e spray nasali, che richiedono la supervisione di un medico per due ore.

Il Professor Paul Glue dell'Università di Otago ha collaborato con l'UNSW Sydney e il Black Dog Institute per valutare l'efficacia delle compresse di ketamina nel trattamento della depressione resistente alle cure. Lo studio, che ha coinvolto 168 pazienti, ha diviso i partecipanti casualmente in cinque gruppi.

  • Quattro gruppi hanno ricevuto diverse dosi di ketamina (180mg, 120mg, 60mg e 30mg)
  • Un gruppo ha ricevuto un placebo

I pazienti che hanno assunto la dose più alta di ketamina, 180mg per via orale due volte a settimana, hanno mostrato i migliori miglioramenti. Il loro punteggio MADRS, che valuta i sintomi della depressione, è diminuito di 14 punti rispetto a un valore iniziale di 30. In confronto, il gruppo placebo ha avuto una riduzione media di 8 punti. Le altre dosi (120mg, 60mg e 30mg) hanno ottenuto risultati leggermente migliori rispetto al placebo.

La versione in compresse del ketamina sfida l'idea che sia necessario sentirsi distaccati dalla realtà per trattare efficacemente la depressione. Questo concetto ricorda come si pensa funzioni la terapia con sostanze psichedeliche. Tuttavia, la compressa a rilascio lento non provoca queste sensazioni di estraneamento ma migliora comunque significativamente i sintomi della depressione. Ciò significa che un'esperienza intensamente alterata della realtà potrebbe non essere necessaria per l'efficacia del ketamina nel trattamento della depressione.

Il primo trial clinico in doppio cieco ha testato l'efficacia della compressa di ketamina a rilascio lento. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche prima che possa essere usata come trattamento medico approvato. Il farmaco è stato sviluppato dalla Douglas Pharmaceuticals della Nuova Zelanda, che dovrà condurre ulteriori studi e ottenere l'approvazione degli enti regolatori come FDA negli Stati Uniti e TGA in Australia.

Questa nuova compressa a rilascio lento potrebbe trasformare il trattamento della depressione grave.

Lo studio è pubblicato qui:

http://dx.doi.org/10.1038/s41591-024-03063-x

e la sua citazione ufficiale - inclusi autori e rivista - è

Paul Glue, Colleen Loo, Johnson Fam, Hsien-Yuan Lane, Allan H. Young, Peter Surman, Nick Glozier, Paul Fitzgerald, Dennis Liu, Shanthi Sharma, Jennifer Grunfeld, David Barton, Malcolm Hopwood, Wayne Miles, Mike Williams, Simon Carson, Johnson Fam, Phern-Chern Tor, Hsien-Yuan Lane, Chun-Hsin Chen, Yu-Jui Huang. Extended-release ketamine tablets for treatment-resistant depression: a randomized placebo-controlled phase 2 trial. Nature Medicine, 2024; DOI: 10.1038/s41591-024-03063-x
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